崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)計算機(jī)化系統(tǒng)的管理體系建設(shè),包括計算機(jī)化系統(tǒng)評估、管理臺賬建立。
2、負(fù)責(zé)計算機(jī)化系統(tǒng)的驗證,包括權(quán)限功能確認(rèn)、軟件備份確認(rèn)、數(shù)據(jù)備份及恢復(fù)確認(rèn)、審計追蹤功能確認(rèn)、系統(tǒng)功能界面的確認(rèn)、計算機(jī)化系統(tǒng)邏輯確認(rèn)。
3、負(fù)責(zé)計算機(jī)化系統(tǒng)的日常工作,包括權(quán)限管理、軟件備份及恢復(fù)、數(shù)據(jù)備份及恢復(fù)、時間校準(zhǔn)等。
4、負(fù)責(zé)建立計算機(jī)化系統(tǒng)生命周期管理,從計算機(jī)化系統(tǒng)需求、計算計劃系統(tǒng)DQ、IQ、OQ、PQ、日常使用、維護(hù)維保、計算機(jī)化系統(tǒng)報廢。
5、負(fù)責(zé)起草及修訂計算機(jī)化系統(tǒng)的管理文件及操作文件。
6、負(fù)責(zé)起草計算機(jī)化系統(tǒng)相關(guān)的變更及偏差,參與計算機(jī)化系統(tǒng)相關(guān)的評估及調(diào)查。
7、負(fù)責(zé)公司網(wǎng)絡(luò)安全及門禁系統(tǒng),負(fù)責(zé)公司網(wǎng)站建設(shè)。
8、按其它部門需求建立定制化表單并確認(rèn)表單功能,例如特定功能的EXCEL表單。
9、負(fù)責(zé)其它與計算機(jī)化系統(tǒng)相關(guān)工作。
10、領(lǐng)導(dǎo)安排的其它任務(wù)。
任職要求:
1、相關(guān)專業(yè)本科及以上。
2、2年以上藥企工作經(jīng)驗,熟悉GMP及制藥相關(guān)法律法規(guī)知識。。
3、熟悉計算機(jī)化系統(tǒng)及網(wǎng)絡(luò)安全,具有計算機(jī)化系統(tǒng)驗證經(jīng)驗優(yōu)先,有良好的溝通能力及團(tuán)隊協(xié)作能力。
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