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    更新于 12月24日

    藥企IT主管

    1萬-1.5萬·13薪
    • 蘇州吳江區(qū)
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    ERP系統(tǒng)GMP體系

    崗位職責(zé):

    1、負(fù)責(zé)計算機(jī)化系統(tǒng)的管理體系建設(shè),包括計算機(jī)化系統(tǒng)評估、管理臺賬建立。

    2、負(fù)責(zé)計算機(jī)化系統(tǒng)的驗證,包括權(quán)限功能確認(rèn)、軟件備份確認(rèn)、數(shù)據(jù)備份及恢復(fù)確認(rèn)、審計追蹤功能確認(rèn)、系統(tǒng)功能界面的確認(rèn)、計算機(jī)化系統(tǒng)邏輯確認(rèn)。

    3、負(fù)責(zé)計算機(jī)化系統(tǒng)的日常工作,包括權(quán)限管理、軟件備份及恢復(fù)、數(shù)據(jù)備份及恢復(fù)、時間校準(zhǔn)等。

    4、負(fù)責(zé)建立計算機(jī)化系統(tǒng)生命周期管理,從計算機(jī)化系統(tǒng)需求、計算計劃系統(tǒng)DQ、IQ、OQ、PQ、日常使用、維護(hù)維保、計算機(jī)化系統(tǒng)報廢。

    5、負(fù)責(zé)起草及修訂計算機(jī)化系統(tǒng)的管理文件及操作文件。

    6、負(fù)責(zé)起草計算機(jī)化系統(tǒng)相關(guān)的變更及偏差,參與計算機(jī)化系統(tǒng)相關(guān)的評估及調(diào)查。

    7、負(fù)責(zé)公司網(wǎng)絡(luò)安全及門禁系統(tǒng),負(fù)責(zé)公司網(wǎng)站建設(shè)。

    8、按其它部門需求建立定制化表單并確認(rèn)表單功能,例如特定功能的EXCEL表單。

    9、負(fù)責(zé)其它與計算機(jī)化系統(tǒng)相關(guān)工作。

    10、領(lǐng)導(dǎo)安排的其它任務(wù)。

    任職要求:

    1、相關(guān)專業(yè)本科及以上。

    2、2年以上藥企工作經(jīng)驗,熟悉GMP及制藥相關(guān)法律法規(guī)知識。。

    3、熟悉計算機(jī)化系統(tǒng)及網(wǎng)絡(luò)安全,具有計算機(jī)化系統(tǒng)驗證經(jīng)驗優(yōu)先,有良好的溝通能力及團(tuán)隊協(xié)作能力。

    公司地址:蘇州吳江區(qū),周末雙休,優(yōu)秀者薪資可面議

    工作地點

    江蘇省蘇州市吳江區(qū)云創(chuàng)路233號1號樓3層

    職位發(fā)布者

    李女士/HR

    立即溝通
    公司Logo蘇州善灣生物醫(yī)藥科技有限公司
    蘇州善灣生物醫(yī)藥科技有限公司成立于2018年,是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的綜合醫(yī)藥公司。公司坐落于全國綜合實力百強(qiáng)區(qū)蘇州吳江區(qū),東臨上海、西瀕太湖、南接浙江,北依蘇州,處于長三角城市核心地帶,有著得天獨厚的地理優(yōu)勢。善灣生物一直致力于長效緩控釋制劑技術(shù)——原位凝膠制劑的研發(fā)與應(yīng)用,公司的首個原位凝膠制劑產(chǎn)品——注射用醋酸亮丙瑞林在臨床上主要用于乳腺癌、前列腺癌等性激素相關(guān)疾病的治療。作為一家高端復(fù)雜緩控釋注射劑研發(fā)公司,善灣生物一直秉承著對患者負(fù)責(zé)的原則,潛心研發(fā)、嚴(yán)把質(zhì)量,力求讓每一位患者用上更高品質(zhì)、更低價格的藥品。目前已經(jīng)發(fā)展成為一家集自主研發(fā)和第三方制劑服務(wù)(CDMO)于一體的以制劑創(chuàng)新為核心的生物醫(yī)藥技術(shù)公司。歡迎有志在化藥和緩控釋劑型等領(lǐng)域發(fā)展的小伙伴攜手共進(jìn),共創(chuàng)輝煌。
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