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崗位職責(zé)：（要求有5年以上有上市品種藥企QC實驗室一線工作經(jīng)驗）
1、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)和管理實驗室理化相關(guān)的EHS活動，確保實驗室化學(xué)區(qū)域和操作符合工廠EHS管理要求。
2、輔助部門負(fù)責(zé)人建立QC實驗室管理體系，確保各項法規(guī)適合性。
3、負(fù)責(zé)物料的取樣管理工作，物料及產(chǎn)品的留樣管理工作
4、協(xié)調(diào)安排理化測試資源，執(zhí)行進(jìn)廠物料的檢測并按時交付，執(zhí)行工廠中間產(chǎn)品、產(chǎn)品及穩(wěn)定性研究的樣品檢測。
5、負(fù)責(zé)實驗室穩(wěn)定性研究的管理，如：方案起草、取樣、檢測等。
6、負(fù)責(zé)原輔料、中間產(chǎn)品、成品的分析方法及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立。
7、起草、修訂、審核進(jìn)廠物料、中間產(chǎn)品和成品的檢驗操作規(guī)程及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
8、負(fù)責(zé)實驗室理化檢測的日常檢測過程中所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)、OOS、OOT、不符合項及偏差的調(diào)查，識別根本原因，評估影響范圍和內(nèi)容，并建議對應(yīng)的糾正和預(yù)防措施。
9、起草、修訂、審核分析方法轉(zhuǎn)移/驗證方案和報告，執(zhí)行相應(yīng)的方法轉(zhuǎn)移/驗證活動。
10、復(fù)核理化分析活動的相應(yīng)檢驗測試記錄，確保符合GMP和數(shù)據(jù)完整性要求。
11、負(fù)責(zé)實驗室儀器和設(shè)備的校驗和預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)，開展實驗室相關(guān)設(shè)備驗證和確認(rèn)工作，負(fù)責(zé)實驗室設(shè)備的全生命周期管理，確保實驗室檢驗設(shè)備處于良好的運行狀態(tài)。

12、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥物分析、化學(xué)分析、藥物化學(xué)相關(guān)專業(yè)，具備良好的實驗操作動手能力，熟悉使用氣相、液相、水分分析儀等分析儀器。
2、具有5-7年QC工作經(jīng)驗，有注射劑生產(chǎn)經(jīng)驗者優(yōu)先，有藥包材尤其是預(yù)灌封針筒包材分析經(jīng)驗優(yōu)先。
3、熟悉藥品生產(chǎn)相關(guān)質(zhì)量法律法規(guī)，藥品生產(chǎn)質(zhì)量認(rèn)證體系及認(rèn)證流程，熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理及檢測的具體內(nèi)容，具備現(xiàn)代質(zhì)量管理理論和經(jīng)驗，熟悉各種藥品生產(chǎn)質(zhì)量檢測方法和手段。
4、具備良好的質(zhì)量管理能力，有良好的溝通協(xié)調(diào)能力，獨立解決問題的能力，抗壓能力強。