崗位職責(需要有5年以上的上市品種藥企QC實驗室一線工作經(jīng)驗):
1、按照批準的質(zhì)量標準和檢驗操作規(guī)程,負責原料、輔料、包材、中間產(chǎn)品、成品、工藝用水、穩(wěn)定性考察樣品等檢驗。
2、做好原始數(shù)據(jù)、使用日志等實驗記錄,以便于實驗數(shù)據(jù)的追溯和實驗室數(shù)據(jù)完整性管理。
3、熟練操作分析設(shè)備(如分析天平、TOC、IR、HPLC、GC等),完成相關(guān)儀器檢驗操作規(guī)程的起草,進行分析儀器的維護、保養(yǎng)、校準、確認及再確認工作。
4、熟練掌握理化實驗操作,起草理化檢驗方法。
5、執(zhí)行分析方法的轉(zhuǎn)移、確認和驗證,配合制定和修訂理化檢測項目各類標準操作規(guī)程、檢驗記錄,并按照規(guī)程要求執(zhí)行。
6、執(zhí)行物料、水系統(tǒng)、成品等的取樣工作。
7、協(xié)助實驗室內(nèi)對照品、試劑、玻璃器皿、色譜柱、滴定液、易制毒試劑等的管理工作。
8、參與理化實驗室產(chǎn)生的異常數(shù)據(jù)、OOS、OOT、偏差調(diào)查和CAPA執(zhí)行。
9、協(xié)助并配合部門負責人完成實驗室的安全和日常管理工作。
10、負責實驗室的衛(wèi)生清潔和維護。
11、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作臨時工作。
任職要求:
1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程、生物工程相關(guān)專業(yè)。
2、要求5年以上的上市品種藥企QC實驗室一線工作經(jīng)驗,熟悉中國藥典、GMP等相關(guān)法規(guī),熟悉相關(guān)設(shè)備儀器。有管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、有良好的團隊意識和獨立思考和解決問題的能力,有敬業(yè)精神與責任感,工作原則性強、抗壓能力強,執(zhí)行力強;和同事相處融洽,有良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
工作地點:蘇州吳江區(qū);周末雙休,優(yōu)秀者可面議。
蘇州 - 常熟
深圳市睿和遠信息咨詢有限公司蘇州 - 吳江
北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司制藥廠蘇州 - 工業(yè)園區(qū)
北京映急醫(yī)藥冷鏈科技有限公司蘇州 - 吳中
外企德科蘇州 - 吳中
東瑞制藥蘇州 - 虎丘
蘇州華毅樂健生物科技有限公司