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    更新于 12月4日

    資深QC理化專員

    8千-1.2萬·13薪
    • 蘇州吳江區(qū)
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    QC化學(xué)藥GMP認證理化檢測

    崗位職責(需要有5年以上的上市品種藥企QC實驗室一線工作經(jīng)驗):

    1、按照批準的質(zhì)量標準和檢驗操作規(guī)程,負責原料、輔料、包材、中間產(chǎn)品、成品、工藝用水、穩(wěn)定性考察樣品等檢驗。

    2、做好原始數(shù)據(jù)、使用日志等實驗記錄,以便于實驗數(shù)據(jù)的追溯和實驗室數(shù)據(jù)完整性管理。

    3、熟練操作分析設(shè)備(如分析天平、TOC、IR、HPLC、GC等),完成相關(guān)儀器檢驗操作規(guī)程的起草,進行分析儀器的維護、保養(yǎng)、校準、確認及再確認工作。

    4、熟練掌握理化實驗操作,起草理化檢驗方法。

    5、執(zhí)行分析方法的轉(zhuǎn)移、確認和驗證,配合制定和修訂理化檢測項目各類標準操作規(guī)程、檢驗記錄,并按照規(guī)程要求執(zhí)行。

    6、執(zhí)行物料、水系統(tǒng)、成品等的取樣工作。

    7、協(xié)助實驗室內(nèi)對照品、試劑、玻璃器皿、色譜柱、滴定液、易制毒試劑等的管理工作。

    8、參與理化實驗室產(chǎn)生的異常數(shù)據(jù)、OOS、OOT、偏差調(diào)查和CAPA執(zhí)行。

    9、協(xié)助并配合部門負責人完成實驗室的安全和日常管理工作。

    10、負責實驗室的衛(wèi)生清潔和維護。

    11、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作臨時工作。

    任職要求:

    1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程、生物工程相關(guān)專業(yè)。

    2、要求5年以上的上市品種藥企QC實驗室一線工作經(jīng)驗,熟悉中國藥典、GMP等相關(guān)法規(guī),熟悉相關(guān)設(shè)備儀器。有管理經(jīng)驗者優(yōu)先。

    3、有良好的團隊意識和獨立思考和解決問題的能力,有敬業(yè)精神與責任感,工作原則性強、抗壓能力強,執(zhí)行力強;和同事相處融洽,有良好的溝通協(xié)調(diào)能力。

    工作地點:蘇州吳江區(qū);周末雙休,優(yōu)秀者可面議。

    工作地點

    江蘇省蘇州市吳江區(qū)云創(chuàng)路233號1號樓3層

    職位發(fā)布者

    李女士/HR

    立即溝通
    公司Logo蘇州善灣生物醫(yī)藥科技有限公司
    蘇州善灣生物醫(yī)藥科技有限公司成立于2018年,是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的綜合醫(yī)藥公司。公司坐落于全國綜合實力百強區(qū)蘇州吳江區(qū),東臨上海、西瀕太湖、南接浙江,北依蘇州,處于長三角城市核心地帶,有著得天獨厚的地理優(yōu)勢。善灣生物一直致力于長效緩控釋制劑技術(shù)——原位凝膠制劑的研發(fā)與應(yīng)用,公司的首個原位凝膠制劑產(chǎn)品——注射用醋酸亮丙瑞林在臨床上主要用于乳腺癌、前列腺癌等性激素相關(guān)疾病的治療。作為一家高端復(fù)雜緩控釋注射劑研發(fā)公司,善灣生物一直秉承著對患者負責的原則,潛心研發(fā)、嚴把質(zhì)量,力求讓每一位患者用上更高品質(zhì)、更低價格的藥品。目前已經(jīng)發(fā)展成為一家集自主研發(fā)和第三方制劑服務(wù)(CDMO)于一體的以制劑創(chuàng)新為核心的生物醫(yī)藥技術(shù)公司。歡迎有志在化藥和緩控釋劑型等領(lǐng)域發(fā)展的小伙伴攜手共進,共創(chuàng)輝煌。
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