職位描述
藥品生產(chǎn)執(zhí)業(yè)藥師資格證仿制藥GMP
崗位職責(zé)：
1.審核工藝規(guī)程、產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量屬性、關(guān)鍵工藝控制參數(shù)等質(zhì)量文件；
2.確認(rèn)受托生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)施設(shè)備；
3.對(duì)委托生產(chǎn)產(chǎn)品的過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)；
4.審核受托企業(yè)的工藝驗(yàn)證；
5.對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)定期進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核；
6.對(duì)受托生產(chǎn)藥品的產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期的標(biāo)志及管理規(guī)則進(jìn)行制定或確認(rèn)；
7.對(duì)受托企業(yè)共產(chǎn)生產(chǎn)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)控制并進(jìn)行定期審核；
8.開展相關(guān)培訓(xùn)，確保藥品的生產(chǎn)質(zhì)量；
9.確認(rèn)受托企業(yè)生產(chǎn)藥品的返工和回收；
10.規(guī)定藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽的印刷、驗(yàn)收、使用和處理流程；
11.審核受托企業(yè)的儲(chǔ)存是否符合要求；
12.與藥品生產(chǎn)有關(guān)的其他管理。
任職要求：
1.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷以上；
2.至少十年藥品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，三年以上無(wú)菌制劑生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)；
3.有中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格；
4.熟悉相關(guān)法律法規(guī)。
福利待遇：
1.公司為員工繳納五險(xiǎn)一金福利、工齡福利、節(jié)日禮
金、生日福利、年終獎(jiǎng);
2.定期組織團(tuán)建活動(dòng)、集體旅游、健康體檢及三富多
彩的業(yè)余活動(dòng);
3.根據(jù)相應(yīng)的業(yè)績(jī)發(fā)放競(jìng)爭(zhēng)性的薪酬模式:
4.完善的培訓(xùn)體系，優(yōu)秀員工還可享受公司推薦參加
專業(yè)提升培訓(xùn)的機(jī)會(huì):
5.上班時(shí)間8:30-5:30，周末雙休，節(jié)假日休息
6.晉升空間大，公司采用技術(shù)及管理的晉升雙通道模
式，堅(jiān)持公平公正的用人原則，給予員工平等的機(jī)
會(huì)，人盡其能;
職位福利：五險(xiǎn)一金、年底雙薪、加班補(bǔ)助、包住、餐補(bǔ)、員工旅游、節(jié)日福利、項(xiàng)目獎(jiǎng)金
1.審核工藝規(guī)程、產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量屬性、關(guān)鍵工藝控制參數(shù)等質(zhì)量文件；
2.確認(rèn)受托生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)施設(shè)備；
3.對(duì)委托生產(chǎn)產(chǎn)品的過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)；
4.審核受托企業(yè)的工藝驗(yàn)證；
5.對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)定期進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核；
6.對(duì)受托生產(chǎn)藥品的產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期的標(biāo)志及管理規(guī)則進(jìn)行制定或確認(rèn)；
7.對(duì)受托企業(yè)共產(chǎn)生產(chǎn)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)控制并進(jìn)行定期審核；
8.開展相關(guān)培訓(xùn)，確保藥品的生產(chǎn)質(zhì)量；
9.確認(rèn)受托企業(yè)生產(chǎn)藥品的返工和回收；
10.規(guī)定藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽的印刷、驗(yàn)收、使用和處理流程；
11.審核受托企業(yè)的儲(chǔ)存是否符合要求；
12.與藥品生產(chǎn)有關(guān)的其他管理。
任職要求：
1.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷以上；
2.至少十年藥品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，三年以上無(wú)菌制劑生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)；
3.有中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格；
4.熟悉相關(guān)法律法規(guī)。
福利待遇：
1.公司為員工繳納五險(xiǎn)一金福利、工齡福利、節(jié)日禮
金、生日福利、年終獎(jiǎng);
2.定期組織團(tuán)建活動(dòng)、集體旅游、健康體檢及三富多
彩的業(yè)余活動(dòng);
3.根據(jù)相應(yīng)的業(yè)績(jī)發(fā)放競(jìng)爭(zhēng)性的薪酬模式:
4.完善的培訓(xùn)體系，優(yōu)秀員工還可享受公司推薦參加
專業(yè)提升培訓(xùn)的機(jī)會(huì):
5.上班時(shí)間8:30-5:30，周末雙休，節(jié)假日休息
6.晉升空間大，公司采用技術(shù)及管理的晉升雙通道模
式，堅(jiān)持公平公正的用人原則，給予員工平等的機(jī)
會(huì)，人盡其能;
職位福利：五險(xiǎn)一金、年底雙薪、加班補(bǔ)助、包住、餐補(bǔ)、員工旅游、節(jié)日福利、項(xiàng)目獎(jiǎng)金
工作地點(diǎn)
武漢江夏區(qū)高新二路388號(hào)光谷國(guó)際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器11棟15樓
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職位發(fā)布者
楊女士/HR
昨日活躍立即溝通
武漢伯熙醫(yī)藥集團(tuán)有限公司武漢伯熙醫(yī)藥集團(tuán)有限公司(簡(jiǎn)稱伯熙醫(yī)藥)位于武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)，是集新藥與仿制藥研發(fā)、臨床技術(shù)服務(wù)、生物分析檢測(cè)、注冊(cè)申報(bào)等為一體的一站式綜合醫(yī)藥研發(fā)平臺(tái)。業(yè)務(wù)范圍包含：創(chuàng)新藥物與改良新藥研發(fā)，仿制藥物研發(fā)，臨床前藥理藥代、毒理毒代技術(shù)服務(wù)，臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)（CRO），生物分析檢測(cè)，CRC服務(wù)和受試者招募與管理（SMO）。建立了新藥與仿制藥研發(fā)平臺(tái)、質(zhì)量研究平臺(tái)、體內(nèi)外藥效學(xué)與DMPK評(píng)價(jià)平臺(tái)、臨床試驗(yàn)（I~IV）評(píng)價(jià)平臺(tái)、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析平臺(tái)、注冊(cè)申報(bào)與信息化管理平臺(tái)等。實(shí)現(xiàn)了新藥與仿制藥研發(fā)、臨床前與臨床評(píng)價(jià)、注冊(cè)申報(bào)等一站式藥品研發(fā)技術(shù)服務(wù)。目前公司擁有5000多平方米的研發(fā)試驗(yàn)室，建立了完善的科研管理體系及穩(wěn)健的人才梯隊(duì)，公司擁有專職科研人員200余人，本科及以上學(xué)歷占比89%，其中博士、碩士研究生占比30%以上，高級(jí)研究人員占公司總?cè)藬?shù)的10%以上。同時(shí)還聘請(qǐng)了十余名業(yè)內(nèi)知名專家、教授作為顧問(wèn)及技術(shù)指導(dǎo)。配置了先進(jìn)的試驗(yàn)設(shè)備，包含LC/MS/MS、MSD超敏多因子電化學(xué)發(fā)光儀、高效液相色譜儀、高速冷凍離心機(jī)、百萬(wàn)分之一分析天平、96孔板SPE處理裝置等數(shù)百臺(tái)精密試驗(yàn)儀器設(shè)備，以及SAS、WinNonlin、Watson LIMS等計(jì)算軟件與試驗(yàn)信息化管理軟件，具備開發(fā)各類藥物的能力。目前公司在研產(chǎn)品10多項(xiàng)，申請(qǐng)專利20多項(xiàng)，涉及創(chuàng)新小分子藥、生物技術(shù)產(chǎn)品、改良型新藥以及仿制藥等。選擇源自信任，專業(yè)決定品質(zhì)。200余家優(yōu)秀的合作單位印證了了我們的產(chǎn)品和服務(wù)，讓我們始終在“科學(xué)規(guī)范、誠(chéng)信務(wù)實(shí)、合作共贏”的旗幟下，研發(fā)更新、更好的藥品，共同擔(dān)負(fù)起衛(wèi)護(hù)人類健康的重大使命。展望未來(lái)，伯熙醫(yī)藥集團(tuán)將繼續(xù)秉承“創(chuàng)新、求實(shí)、科學(xué)、規(guī)范”的企業(yè)宗旨，致力于打造優(yōu)秀品牌，持續(xù)創(chuàng)新和發(fā)展，成為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)的領(lǐng)先者。
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