獨(dú)立完成臨床試驗方案的以及其他負(fù)責(zé)倫理會相關(guān)資料的撰寫,如研究病歷、知情同意書等,為臨床運(yùn)營和商務(wù)運(yùn)營團(tuán)隊提供醫(yī)學(xué)支持。
2、根據(jù)項目的需求,與臨床研究單位、臨床醫(yī)學(xué)專家、統(tǒng)計專家等溝通,及時更新方案設(shè)計。
3、負(fù)責(zé)臨床試驗方案中參考文獻(xiàn)原文的提供。
4、負(fù)責(zé)化學(xué)仿制藥生物等效性研究摘要中相關(guān)內(nèi)容的撰寫。
5、對臨床監(jiān)查員提供臨床研究方案、臨床相關(guān)研究資料的培訓(xùn)。
6、積極參加公司和部門內(nèi)部組織的各項培訓(xùn)。
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