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    更新于 12月24日

    藥物分析負(fù)責(zé)人

    1.5萬-2.5萬·13薪
    • 武漢江夏區(qū)
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    化學(xué)藥新藥仿制藥固體制劑液體制劑納米制劑緩控釋制劑
    1.負(fù)責(zé)分析實(shí)驗(yàn)室正常安全有序運(yùn)轉(zhuǎn),保持與合成、制劑部門等部門之間良好協(xié)作和溝通。
    2.分析部門的日常管理工作,員工篩選與招聘,部門績(jī)效考核體系實(shí)施,安排分析相關(guān)年度培訓(xùn)計(jì)劃。
    3.組織部門專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),指導(dǎo)分析項(xiàng)目負(fù)責(zé)人開展工作,解決研發(fā)分析過程中疑難問題。
    4.安排和協(xié)調(diào)日常分析研發(fā)工作,建立分析儀器的使用制度及相應(yīng)的維護(hù)工作。
    5.組織實(shí)施儀器設(shè)備的周期性驗(yàn)證、校驗(yàn)、計(jì)量等,軟件的驗(yàn)證。
    6.分析方法、驗(yàn)證方案報(bào)告、轉(zhuǎn)移方案報(bào)告、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、COA、穩(wěn)定性方案報(bào)告等文件審核批準(zhǔn)。
    7.負(fù)責(zé)藥物研發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究工作,對(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定進(jìn)行把關(guān)確認(rèn)。
    8.督促原始記錄及相關(guān)文件的規(guī)范書寫,保證其真實(shí)性和完整性,分析專業(yè)申報(bào)資料審核。
    9.協(xié)助建立質(zhì)量管理體系,開展實(shí)驗(yàn)室偏差、異常事件調(diào)查工作,參與各種來自客戶的審計(jì)、核查。
    10.與CMO之間的技術(shù)溝通,解決所遇到的技術(shù)問題,對(duì)研究與檢測(cè)工作進(jìn)行技術(shù)把關(guān),現(xiàn)場(chǎng)審計(jì),監(jiān)督項(xiàng)目進(jìn)程及完成目標(biāo)。

    工作地點(diǎn)

    武漢熙瑞醫(yī)藥科技有限公司

    職位發(fā)布者

    萬夢(mèng)瑩/人事經(jīng)理

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo武漢伯熙醫(yī)藥集團(tuán)有限公司
    武漢伯熙醫(yī)藥集團(tuán)有限公司(簡(jiǎn)稱伯熙醫(yī)藥)位于武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū),是集新藥與仿制藥研發(fā)、臨床技術(shù)服務(wù)、生物分析檢測(cè)、注冊(cè)申報(bào)等為一體的一站式綜合醫(yī)藥研發(fā)平臺(tái)。業(yè)務(wù)范圍包含:創(chuàng)新藥物與改良新藥研發(fā),仿制藥物研發(fā),臨床前藥理藥代、毒理毒代技術(shù)服務(wù),臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)(CRO),生物分析檢測(cè),CRC服務(wù)和受試者招募與管理(SMO)。建立了新藥與仿制藥研發(fā)平臺(tái)、質(zhì)量研究平臺(tái)、體內(nèi)外藥效學(xué)與DMPK評(píng)價(jià)平臺(tái)、臨床試驗(yàn)(I~IV)評(píng)價(jià)平臺(tái)、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析平臺(tái)、注冊(cè)申報(bào)與信息化管理平臺(tái)等。實(shí)現(xiàn)了新藥與仿制藥研發(fā)、臨床前與臨床評(píng)價(jià)、注冊(cè)申報(bào)等一站式藥品研發(fā)技術(shù)服務(wù)。目前公司擁有5000多平方米的研發(fā)試驗(yàn)室,建立了完善的科研管理體系及穩(wěn)健的人才梯隊(duì),公司擁有專職科研人員200余人,本科及以上學(xué)歷占比89%,其中博士、碩士研究生占比30%以上,高級(jí)研究人員占公司總?cè)藬?shù)的10%以上。同時(shí)還聘請(qǐng)了十余名業(yè)內(nèi)知名專家、教授作為顧問及技術(shù)指導(dǎo)。配置了先進(jìn)的試驗(yàn)設(shè)備,包含LC/MS/MS、MSD超敏多因子電化學(xué)發(fā)光儀、高效液相色譜儀、高速冷凍離心機(jī)、百萬分之一分析天平、96孔板SPE處理裝置等數(shù)百臺(tái)精密試驗(yàn)儀器設(shè)備,以及SAS、WinNonlin、Watson LIMS等計(jì)算軟件與試驗(yàn)信息化管理軟件,具備開發(fā)各類藥物的能力。目前公司在研產(chǎn)品10多項(xiàng),申請(qǐng)專利20多項(xiàng),涉及創(chuàng)新小分子藥、生物技術(shù)產(chǎn)品、改良型新藥以及仿制藥等。選擇源自信任,專業(yè)決定品質(zhì)。200余家優(yōu)秀的合作單位印證了了我們的產(chǎn)品和服務(wù),讓我們始終在“科學(xué)規(guī)范、誠信務(wù)實(shí)、合作共贏”的旗幟下,研發(fā)更新、更好的藥品,共同擔(dān)負(fù)起衛(wèi)護(hù)人類健康的重大使命。展望未來,伯熙醫(yī)藥集團(tuán)將繼續(xù)秉承“創(chuàng)新、求實(shí)、科學(xué)、規(guī)范”的企業(yè)宗旨,致力于打造優(yōu)秀品牌,持續(xù)創(chuàng)新和發(fā)展,成為國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)的領(lǐng)先者。
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