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    更新于 12月29日

    制劑總監(jiān)

    2萬(wàn)-2.5萬(wàn)·13薪
    • 武漢江夏區(qū)
    • 10年以上
    • 碩士
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    固體制劑緩控釋制劑液體制劑口服制劑注射制劑速釋制劑化學(xué)藥仿制藥
    崗位職責(zé):
    (1)根據(jù)公司的戰(zhàn)略目標(biāo)和市場(chǎng)需求,制定制劑研發(fā)的長(zhǎng)期規(guī)劃和年度計(jì)劃,確保研發(fā)項(xiàng)目的順利進(jìn)行;
    (2)負(fù)責(zé)組織開(kāi)展新制劑的工藝研究,根據(jù)藥物的性質(zhì)和臨床需求,選擇合適的制劑劑型和工藝路線,進(jìn)行小試、中試研究,優(yōu)化制劑工藝參數(shù),提高制劑的質(zhì)量和穩(wěn)定性;
    (3)組織制定工藝驗(yàn)證方案并實(shí)施,確保制劑生產(chǎn)工藝的可靠性,并及時(shí)解決制劑生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的工藝問(wèn)題;
    (4)負(fù)責(zé)組織制劑研發(fā)資料的撰寫(xiě)和整理,為藥品注冊(cè)申報(bào)提供技術(shù)支持和數(shù)據(jù)支持,與藥品審評(píng)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào),確保注冊(cè)申報(bào)的順利進(jìn)行;
    (5)領(lǐng)導(dǎo)和管理制劑研發(fā)項(xiàng)目,組織跨部門(mén)團(tuán)隊(duì),協(xié)調(diào)各方資源,確保項(xiàng)目按時(shí)、高質(zhì)量完成。對(duì)項(xiàng)目進(jìn)展進(jìn)行全程跟蹤和監(jiān)控,及時(shí)解決項(xiàng)目中出現(xiàn)的問(wèn)題和風(fēng)險(xiǎn);
    (6)根據(jù)制劑研發(fā)的需要,組建和培養(yǎng)高素質(zhì)、專(zhuān)業(yè)化的制劑研發(fā)團(tuán)隊(duì),包括招聘、培訓(xùn)、績(jī)效考核等方面的工作;
    (7)制定團(tuán)隊(duì)成員的職業(yè)發(fā)展規(guī)劃,提供培訓(xùn)和晉升機(jī)會(huì),激勵(lì)團(tuán)隊(duì)成員的積極性和創(chuàng)造力,打造一個(gè)積極向上、團(tuán)結(jié)協(xié)作的工作氛圍。

    任職要要求:
    (1)具有藥學(xué)、藥劑學(xué)、藥物制劑等相關(guān)專(zhuān)業(yè)的碩士或博士學(xué)位,熟練掌握藥物制劑的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技術(shù);
    (2)在藥品研發(fā)領(lǐng)域有10年以上的工作經(jīng)驗(yàn),至少5年以上的制劑研發(fā)管理經(jīng)驗(yàn),熟悉藥品研發(fā)的全過(guò)程和相關(guān)法規(guī)要求;
    (3)具有多個(gè)藥物制劑研發(fā)項(xiàng)目的成功經(jīng)驗(yàn),從項(xiàng)目的立項(xiàng)、研發(fā)、工藝優(yōu)化到注冊(cè)申報(bào)等各個(gè)環(huán)節(jié)都有深入的參與和實(shí)踐,能夠獨(dú)立領(lǐng)導(dǎo)和管理復(fù)雜的制劑研發(fā)項(xiàng)目;
    (4)精通各種藥物制劑技術(shù),如口服固體制劑、注射劑、緩控釋制劑等的研發(fā)和生產(chǎn)工藝,能夠解決制劑研發(fā)過(guò)程中的關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題;
    (5)具備出色的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)和管理能力,能夠組建和培養(yǎng)高素質(zhì)、專(zhuān)業(yè)化的制劑研發(fā)團(tuán)隊(duì),合理分配工作任務(wù),激勵(lì)團(tuán)隊(duì)成員的積極性和創(chuàng)造力,提高團(tuán)隊(duì)的工作效率和凝聚力;
    (6)擁有出色的項(xiàng)目管理能力,能夠制定合理的項(xiàng)目計(jì)劃和時(shí)間表,協(xié)調(diào)各方資源,有效控制項(xiàng)目進(jìn)度、質(zhì)量和成本,確保項(xiàng)目按時(shí)、高質(zhì)量完成;
    (7)能夠承受工作壓力和快節(jié)奏的工作環(huán)境,在面對(duì)項(xiàng)目中的各種困難和挑戰(zhàn)時(shí),保持冷靜和理智,積極尋找解決問(wèn)題的方法

    獎(jiǎng)金績(jī)效

    年終獎(jiǎng)、項(xiàng)目獎(jiǎng)

    工作地點(diǎn)

    武漢江夏區(qū)高新二路388號(hào)光谷國(guó)際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器

    職位發(fā)布者

    楊女士/HR

    立即溝通
    公司Logo武漢伯熙醫(yī)藥集團(tuán)有限公司
    武漢伯熙醫(yī)藥集團(tuán)有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)伯熙醫(yī)藥)位于武漢東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū),是集新藥與仿制藥研發(fā)、臨床技術(shù)服務(wù)、生物分析檢測(cè)、注冊(cè)申報(bào)等為一體的一站式綜合醫(yī)藥研發(fā)平臺(tái)。業(yè)務(wù)范圍包含:創(chuàng)新藥物與改良新藥研發(fā),仿制藥物研發(fā),臨床前藥理藥代、毒理毒代技術(shù)服務(wù),臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)(CRO),生物分析檢測(cè),CRC服務(wù)和受試者招募與管理(SMO)。建立了新藥與仿制藥研發(fā)平臺(tái)、質(zhì)量研究平臺(tái)、體內(nèi)外藥效學(xué)與DMPK評(píng)價(jià)平臺(tái)、臨床試驗(yàn)(I~IV)評(píng)價(jià)平臺(tái)、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析平臺(tái)、注冊(cè)申報(bào)與信息化管理平臺(tái)等。實(shí)現(xiàn)了新藥與仿制藥研發(fā)、臨床前與臨床評(píng)價(jià)、注冊(cè)申報(bào)等一站式藥品研發(fā)技術(shù)服務(wù)。目前公司擁有5000多平方米的研發(fā)試驗(yàn)室,建立了完善的科研管理體系及穩(wěn)健的人才梯隊(duì),公司擁有專(zhuān)職科研人員200余人,本科及以上學(xué)歷占比89%,其中博士、碩士研究生占比30%以上,高級(jí)研究人員占公司總?cè)藬?shù)的10%以上。同時(shí)還聘請(qǐng)了十余名業(yè)內(nèi)知名專(zhuān)家、教授作為顧問(wèn)及技術(shù)指導(dǎo)。配置了先進(jìn)的試驗(yàn)設(shè)備,包含LC/MS/MS、MSD超敏多因子電化學(xué)發(fā)光儀、高效液相色譜儀、高速冷凍離心機(jī)、百萬(wàn)分之一分析天平、96孔板SPE處理裝置等數(shù)百臺(tái)精密試驗(yàn)儀器設(shè)備,以及SAS、WinNonlin、Watson LIMS等計(jì)算軟件與試驗(yàn)信息化管理軟件,具備開(kāi)發(fā)各類(lèi)藥物的能力。目前公司在研產(chǎn)品10多項(xiàng),申請(qǐng)專(zhuān)利20多項(xiàng),涉及創(chuàng)新小分子藥、生物技術(shù)產(chǎn)品、改良型新藥以及仿制藥等。選擇源自信任,專(zhuān)業(yè)決定品質(zhì)。200余家優(yōu)秀的合作單位印證了了我們的產(chǎn)品和服務(wù),讓我們始終在“科學(xué)規(guī)范、誠(chéng)信務(wù)實(shí)、合作共贏”的旗幟下,研發(fā)更新、更好的藥品,共同擔(dān)負(fù)起衛(wèi)護(hù)人類(lèi)健康的重大使命。展望未來(lái),伯熙醫(yī)藥集團(tuán)將繼續(xù)秉承“創(chuàng)新、求實(shí)、科學(xué)、規(guī)范”的企業(yè)宗旨,致力于打造優(yōu)秀品牌,持續(xù)創(chuàng)新和發(fā)展,成為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)的領(lǐng)先者。
    公司主頁(yè)
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