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    更新于 1月16日

    生產管理負責人

    1萬-2萬·13薪
    • 武漢江夏區(qū)
    • 10年以上
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    仿制藥新藥生產管理GMP認證執(zhí)業(yè)藥師無菌制劑經驗
    崗位職責:
    1.審核工藝規(guī)程、產品關鍵質量屬性、關鍵工藝控制參數等質量文件;
    2.確認受托生產企業(yè)的設施設備;
    3.對委托生產產品的過程進行監(jiān)督、指導;
    4.審核受托企業(yè)的工藝驗證;
    5.對受托生產企業(yè)定期進行現場審核;
    6.對受托生產藥品的產品批號、生產日期、有效期的標志及管理規(guī)則進行制定或確認;
    7.對受托企業(yè)共產生產進行風險控制并進行定期審核;
    8.開展相關培訓,確保藥品的生產質量;
    9.確認受托企業(yè)生產藥品的返工和回收;
    10.規(guī)定藥品說明書和標簽的印刷、驗收、使用和處理流程;
    11.審核受托企業(yè)的儲存是否符合要求;
    12.與藥品生產有關的其他管理。
    任職要求:
    1.藥學或相關專業(yè)本科學歷以上;
    2.至少十年藥品生產經驗,三年以上無菌制劑生產經驗;
    3.有中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格;
    4.熟悉相關法律法規(guī)。

    工作地點

    武漢熙瑞醫(yī)藥科技有限公司

    職位發(fā)布者

    萬夢瑩/人事經理

    三日內活躍
    立即溝通
    公司Logo武漢伯熙醫(yī)藥集團有限公司
    武漢伯熙醫(yī)藥集團有限公司(簡稱伯熙醫(yī)藥)位于武漢東湖新技術開發(fā)區(qū),是集新藥與仿制藥研發(fā)、臨床技術服務、生物分析檢測、注冊申報等為一體的一站式綜合醫(yī)藥研發(fā)平臺。業(yè)務范圍包含:創(chuàng)新藥物與改良新藥研發(fā),仿制藥物研發(fā),臨床前藥理藥代、毒理毒代技術服務,臨床試驗技術服務(CRO),生物分析檢測,CRC服務和受試者招募與管理(SMO)。建立了新藥與仿制藥研發(fā)平臺、質量研究平臺、體內外藥效學與DMPK評價平臺、臨床試驗(I~IV)評價平臺、數據管理與統(tǒng)計分析平臺、注冊申報與信息化管理平臺等。實現了新藥與仿制藥研發(fā)、臨床前與臨床評價、注冊申報等一站式藥品研發(fā)技術服務。目前公司擁有5000多平方米的研發(fā)試驗室,建立了完善的科研管理體系及穩(wěn)健的人才梯隊,公司擁有專職科研人員200余人,本科及以上學歷占比89%,其中博士、碩士研究生占比30%以上,高級研究人員占公司總人數的10%以上。同時還聘請了十余名業(yè)內知名專家、教授作為顧問及技術指導。配置了先進的試驗設備,包含LC/MS/MS、MSD超敏多因子電化學發(fā)光儀、高效液相色譜儀、高速冷凍離心機、百萬分之一分析天平、96孔板SPE處理裝置等數百臺精密試驗儀器設備,以及SAS、WinNonlin、Watson LIMS等計算軟件與試驗信息化管理軟件,具備開發(fā)各類藥物的能力。目前公司在研產品10多項,申請專利20多項,涉及創(chuàng)新小分子藥、生物技術產品、改良型新藥以及仿制藥等。選擇源自信任,專業(yè)決定品質。200余家優(yōu)秀的合作單位印證了了我們的產品和服務,讓我們始終在“科學規(guī)范、誠信務實、合作共贏”的旗幟下,研發(fā)更新、更好的藥品,共同擔負起衛(wèi)護人類健康的重大使命。展望未來,伯熙醫(yī)藥集團將繼續(xù)秉承“創(chuàng)新、求實、科學、規(guī)范”的企業(yè)宗旨,致力于打造優(yōu)秀品牌,持續(xù)創(chuàng)新和發(fā)展,成為國內醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)的領先者。
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