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    更新于 1月2日

    臨床運營經理/高級經理(J14518)

    2萬-3萬
    • 深圳南山區(qū)
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    臨床試驗臨床監(jiān)查員臨床運營臨床項目管理
    工作職責:
    一、負責在研的項目管理;
    1、在運用的臨床試驗項目質量管理和進度管理;能撰寫PMP、MP等臨床運營基本文件;
    2、臨床CRO監(jiān)管:跟進和溝通委外臨床試驗的進度,供應商執(zhí)行情況,確保CRO按計劃和項目要求進行執(zhí)行和推進;3、供應商篩選,評估符合項目和公司要求的供應;并按照公司要求進行溝通和評估,建立并發(fā)布技術招標文件,在計劃時間內協(xié)助領導選定合適的CRO;
    4、協(xié)調組織公司公司內部和公司外部項目周會;
    5、協(xié)助或指導監(jiān)查員整理申辦方保持資料和協(xié)議文件等TMF文件;
    6、協(xié)助或指導監(jiān)查員對試驗藥物的包賺編盲和管理。
    二、醫(yī)學方面支持;
    1、IND資料臨床模塊資料跟進和臨床方面文件撰寫;
    2、協(xié)助立項調研相關適應癥的臨床路徑和需求等信息。
    三、人員培訓
    1、對CRO項目組的我司產品培訓;
    2、公司內容監(jiān)查員技能培訓。

    任職要求:
    1、藥學、臨床醫(yī)學、生物學、護理學或其他相關專業(yè)本科及以上學歷;
    2、工作經驗5年以上,有大臨床項目管理經驗,兼具CRO和藥企項目管理經驗優(yōu)先;
    3、具有較強的溝通、協(xié)調能力,有獨立的工作能力和解決問題能力,具備良好的團作合作精神及較強的工作責任心。其他信息

    工作地點

    創(chuàng)益科技大廈

    職位發(fā)布者

    嚴女士/研發(fā)HRBP經理

    三日內活躍
    立即溝通
    公司Logo科興生物制藥股份有限公司深圳分公司
    科興制藥是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產、銷售一體化的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè),專注于抗病毒、血液、腫瘤與免疫、退行性疾病等治療領域的藥物研發(fā),并圍繞上述治療領域擁有一定中藥及化學藥技術沉淀。科興制藥主要產品包括重組蛋白藥物“重組人促紅素”、“重組人干擾素α1b”、“重組人粒細胞刺激因子”,微生態(tài)制劑藥物“酪酸梭菌二聯(lián)活菌”。公司主要產品已沉淀一定行業(yè)優(yōu)勢地位和市場影響力,近年來依托政策支持和營銷渠道深耕,保持穩(wěn)定增長。科興制藥經過二十幾年的醫(yī)藥研發(fā)與產業(yè)化技術沉淀,已構建較為完整的藥物研發(fā)創(chuàng)新體系,覆蓋從藥物發(fā)現(xiàn)、藥學研究、臨床前研究、臨床研究至產業(yè)化的醫(yī)藥創(chuàng)新能力。科興制藥技術中心2017年被認定為“山東省省級企業(yè)技術中心”,2018年被認定為“濟南市蛋白藥物工程實驗室”,2020年被認定為“廣東省基因工程重組蛋白藥物工程技術中心”。展望未來,科興制藥將秉承“精益制藥、精益用藥、守護健康”的發(fā)展使命,聚焦于生物藥發(fā)展戰(zhàn)略,并將在研發(fā)、產業(yè)化、市場營銷、人才及組織等方面持續(xù)推進,保障生物藥發(fā)展戰(zhàn)略落地。
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