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工作職責(zé)：

1. 遵守基本工作職責(zé)及日常行為職責(zé)，完成上級(jí)安排的工作；

2. 保持良好、高效的溝通，及時(shí)回復(fù)公司內(nèi)部及外部客戶的工作消息、電話；

3. 根據(jù)試驗(yàn)方案、SOP、GCP和ICH-GCP的要求對(duì)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行質(zhì)量把控；

4. 每月更新收集各項(xiàng)目的月度質(zhì)控及文件質(zhì)控需求計(jì)劃，統(tǒng)計(jì)匯總上報(bào)質(zhì)控經(jīng)理；

5. 按照質(zhì)控經(jīng)理定稿月度質(zhì)控計(jì)劃及文件稽查計(jì)劃分配開(kāi)展對(duì)應(yīng)質(zhì)控工作；

6. 負(fù)責(zé)對(duì)已分配質(zhì)控目標(biāo)試驗(yàn)項(xiàng)目開(kāi)展方案、關(guān)鍵資料等相關(guān)專業(yè)文件及報(bào)告的質(zhì)控；

7. 根據(jù)質(zhì)量保證部安排，對(duì)相關(guān)項(xiàng)目進(jìn)行文件歸檔管理的檢查；

8. 跟蹤項(xiàng)目組對(duì)質(zhì)控問(wèn)題的整改情況并反饋給質(zhì)控經(jīng)理；

9. 負(fù)責(zé)定期匯總質(zhì)控過(guò)程的問(wèn)題更新Traking form反饋質(zhì)控經(jīng)理；

10. 協(xié)助、保障部門試驗(yàn)質(zhì)量，包括制定部門項(xiàng)目質(zhì)控計(jì)劃、完成質(zhì)控報(bào)告、跟蹤重大問(wèn)題解決進(jìn)度。

11. 對(duì)臨床操作團(tuán)隊(duì)進(jìn)行針對(duì)性培訓(xùn)，每季度至少完成一次質(zhì)控相關(guān)的分享或培訓(xùn)。

每年結(jié)合實(shí)際情況對(duì)質(zhì)控相關(guān)制度及流程進(jìn)行一次優(yōu)化。