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    更新于 12月3日

    臨床協(xié)調(diào)員

    5千-9千·13薪
    • 濟(jì)南歷下區(qū)
    • 經(jīng)驗(yàn)不限
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    藥品臨床研究藥學(xué)、護(hù)理學(xué)等專業(yè)
    1.協(xié)助研究者進(jìn)行臨床試驗(yàn)的組織和實(shí)施,確保試驗(yàn)的合規(guī)性和科學(xué)性。 負(fù)責(zé)與各方溝通協(xié)調(diào),包括研究者、申辦方、倫理委員會(huì)等,確保合作順暢。 2.招募和篩選受試者,協(xié)助研究者進(jìn)行知情同意書的簽署和受試者的管理。 3.協(xié)調(diào)研究者、數(shù)據(jù)采集員和實(shí)驗(yàn)室人員的工作,確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確采集、整理和傳輸。 審核和監(jiān)督試驗(yàn)數(shù)據(jù),發(fā)現(xiàn)異常值或可疑數(shù)據(jù)時(shí)及時(shí)與研究者溝通解決。 4.協(xié)助研究者進(jìn)行數(shù)據(jù)的分析和解釋,為研究結(jié)果的產(chǎn)出提供支持和建議。 5.保證臨床試驗(yàn)的合規(guī)性和倫理要求得到遵守,確保受試者的權(quán)益和安全。 6.協(xié)助研究者完成倫理材料申報(bào)、機(jī)構(gòu)備案、研究協(xié)議簽署等工作。 7.協(xié)助研究者進(jìn)行受試者管理,包括受試者的招募、篩選、入組評(píng)估。 8.向受試者說明試驗(yàn)內(nèi)容,協(xié)助研究者獲取知情同意,安排受試者完成試驗(yàn)相關(guān)的檢查及隨訪。 9.協(xié)助研究者完成臨床研究藥物及相關(guān)物資的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還,并完成相關(guān)記錄。 10.協(xié)助研究者填寫病例報(bào)告表,完成試驗(yàn)各個(gè)階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔。 11.協(xié)助研究者及時(shí)完成嚴(yán)重不良事件(SAE)和可疑且非預(yù)期嚴(yán)重不良反應(yīng)(SUSAR)等相關(guān)安全報(bào)告。 12.協(xié)助研究者進(jìn)行試驗(yàn)各階段所有文檔和資料的收集、整理和歸檔。 13.在研究中心授權(quán)下,協(xié)助研究者進(jìn)行非醫(yī)學(xué)判斷的事務(wù)性工作

    工作地點(diǎn)

    山東省濟(jì)南市

    職位發(fā)布者

    張娜/經(jīng)理

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    公司Logo廣州美斯醫(yī)藥科技有限公司
    廣州美斯醫(yī)藥科技有限公司是在研究中心協(xié)助臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)管理和具體操作的專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu),即臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)管理組織(site management organization, SMO)。致力于通過提供臨床試驗(yàn)相關(guān)的專業(yè)服務(wù),協(xié)助研究者和研究機(jī)構(gòu)完成臨床中非醫(yī)學(xué)判斷類的事務(wù)性工作,提高臨床試驗(yàn)質(zhì)量和進(jìn)度,推動(dòng)臨床試驗(yàn)規(guī)范化進(jìn)程。廣州美斯,專注于臨床研究服務(wù);創(chuàng)造臨床研究服務(wù)新模式;培養(yǎng)臨床研究服務(wù)的卓越人才。
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