職位描述:
1. 負(fù)責(zé)建立和管理質(zhì)量團(tuán)隊,保證公司產(chǎn)品開發(fā)和生產(chǎn)符合醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求;
2. 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建設(shè)、完善及日常維護(hù),保證質(zhì)量體系考核通過;
3. 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系落地及運行相關(guān)的內(nèi)外部培訓(xùn);
4. 負(fù)責(zé)公司的內(nèi)審和管理評審的開展,跟蹤驗證不符合項改進(jìn);
5. 第三方審核及監(jiān)管部門審核的溝通、現(xiàn)場陪同及材料準(zhǔn)備;
6. 完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作;
任職要求:
1. 生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2. 5年以上醫(yī)療器械的質(zhì)量管理工作;
3. 熟悉中國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)法律法規(guī),以及ISO13485、GMP等要求和標(biāo)準(zhǔn);
4. 接受過藥監(jiān)局現(xiàn)場體系考核者優(yōu)先考慮;
5. 具有良好的組織、溝通協(xié)調(diào)、團(tuán)隊搭建、團(tuán)隊管理能力
工作條件:
1.周末單休;
2.五險一金;
3.員工節(jié)日福利、團(tuán)建、培訓(xùn)等;
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