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一、文件管理工作：
1、編制和完善質(zhì)量保證工作制度、標(biāo)準(zhǔn)、程序和方法，并監(jiān)督貫徹執(zhí)行，為質(zhì)量保證工作規(guī)范開展提供制度保證。
2、督促制訂并審定質(zhì)量保證各項(xiàng)工作實(shí)施計劃，跟蹤工作進(jìn)展，檢查評定工作質(zhì)量，及時指導(dǎo)或協(xié)調(diào)解決工作問題，掌握產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理情況和質(zhì)量保證體系的運(yùn)行狀態(tài)
二、文件體系工作：
1、執(zhí)行《產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析管理規(guī)程》，并負(fù)責(zé)對相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)。制定年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧計劃，收集產(chǎn)品年度回顧基礎(chǔ)信息（包括產(chǎn)品名稱、物料號、規(guī)格、包裝規(guī)格等）。
2、統(tǒng)計產(chǎn)品放行/拒絕放行及調(diào)查情況、生產(chǎn)總批次/總批量、年度總產(chǎn)量和綜合收率。
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品偏差統(tǒng)計分析（包括內(nèi)容、原因、采取措施及結(jié)果）。
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品變更統(tǒng)計分析（或者變更控制部門）（包括變更內(nèi)容、原因、時間及執(zhí)行情況）。
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的客戶投訴統(tǒng)計分析（包括投訴原因、數(shù)量及處理結(jié)果）。
6、負(fù)責(zé)與質(zhì)量相關(guān)的產(chǎn)品退貨統(tǒng)計及分析（包括返回數(shù)量、原因及處理結(jié)果）。
7、負(fù)責(zé)文件系統(tǒng)管理，文件記錄的審核發(fā)放。保證現(xiàn)場始終是最新版本生效的文件及記錄臺賬。編制和修訂質(zhì)量保證有關(guān)文件及質(zhì)量文件的管理和歸檔。
8、負(fù)責(zé)工藝規(guī)程文件關(guān)鍵參數(shù)的審核與確認(rèn)工作。
三、審計管理工作
1、參與企業(yè)質(zhì)量體系自檢、接受審計及來自外部的檢查,并追蹤整改。
2、會同企業(yè)有關(guān)部門對主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行評估，
包括供應(yīng)商導(dǎo)入、供應(yīng)商審核、對供應(yīng)商現(xiàn)場審計、供應(yīng)商批準(zhǔn)與供應(yīng)商季度、年度評比。
四、質(zhì)量監(jiān)督工作
1、監(jiān)督管理QA的日常工作，對生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄進(jìn)行審核。
2、組織和參與審計主要物料供應(yīng)商，評估其質(zhì)量保障能力；批準(zhǔn)物料的放行，確保不合格物料不流入生產(chǎn)環(huán)節(jié)；
3、生產(chǎn)現(xiàn)場、倉庫的檢查工作，產(chǎn)品放行；
4、原料、中控產(chǎn)品、成品的監(jiān)督檢查，匯總、統(tǒng)計、分析質(zhì)量檢驗(yàn)數(shù)據(jù)及質(zhì)量控制趨勢并向上級匯報；
5、核查批生產(chǎn)指令、批包裝指令、核實(shí)中間體的領(lǐng)用情況，根據(jù)生產(chǎn)計劃核查車間原輔料的領(lǐng)用及使用情況，物料存放。
6、成品發(fā)貨的審批。
7、監(jiān)督QC現(xiàn)場操作規(guī)范性與OOS調(diào)查情況。
五、驗(yàn)證管理工作
1、負(fù)責(zé)驗(yàn)證活動相關(guān)活動的日常管理和協(xié)調(diào)工作，負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報告的審核。
2、描述驗(yàn)證主計劃、驗(yàn)證計劃、驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報告的起草、制訂、審查、批準(zhǔn)的程序；以及在確認(rèn)和產(chǎn)品驗(yàn)證實(shí)施過程中可能發(fā)生的任何偏差的記錄和處理。
六、其他工作
1、制定本科室人員績效考核方案，在公司的統(tǒng)一規(guī)劃下，開展部門年度定薪工作。
2、制定科室人員培養(yǎng)計劃，開展部門培訓(xùn)工作，提升員工業(yè)務(wù)水平，開展后備人員培養(yǎng)工作。
3、制定科室年度費(fèi)用預(yù)算計劃，降低費(fèi)用成本。
4、關(guān)注員工動態(tài)，定期開展團(tuán)隊(duì)活動，關(guān)心員工生活，降低人員流失率。