任職要求/能力要求
1、 質(zhì)量管理:落實(shí)質(zhì)量戰(zhàn)略及完成KPI的要求的工作;協(xié)助QC部門應(yīng)對來自客戶與官方的審計(jì);負(fù)責(zé)每月對QC的合規(guī)性進(jìn)行評價(jià);參與公司年度內(nèi)部ISO內(nèi)審,GMP內(nèi)審。
2、 文件的管理:審核和批準(zhǔn)與QC相關(guān)的管理文件和技術(shù)文件,確保滿足合規(guī)性的要求;批準(zhǔn)QC實(shí)驗(yàn)室所涉及到的驗(yàn)證計(jì)劃與維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃。
3、 供應(yīng)商管理:合同實(shí)驗(yàn)室管理的支持:協(xié)助委托合同實(shí)驗(yàn)室的選擇、評估與審核,并支持相關(guān)的審計(jì)工作;計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)供應(yīng)商管理的支持:協(xié)助計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)供應(yīng)商的選擇、評估與審核,并支持相關(guān)的審計(jì)工作;實(shí)驗(yàn)室儀器/設(shè)備供應(yīng)商管理的支持:協(xié)助實(shí)驗(yàn)室儀器/設(shè)備供應(yīng)商的選擇、評估與審核,并支持相關(guān)的審計(jì)工作。
4、 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)化管理:確保QC涉及的所有計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)滿足法規(guī)驗(yàn)證的要求;完善QC所涉及到的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的日常管理滿足要求;確保QC所涉及到的計(jì)算化系統(tǒng)能持續(xù)滿足法規(guī)更新的要求。
5、 其他設(shè)備確認(rèn)、穩(wěn)定性管理、驗(yàn)證管理等。
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