1.新產(chǎn)品臨床開發(fā)調(diào)研與布局策劃;
2.臨床試驗(yàn)方案撰寫及修訂、產(chǎn)品說明書撰寫及更新、CDE溝通材料撰寫、IND材料撰寫;
3.給CRA、PM進(jìn)行方案培訓(xùn)并答疑、知情同意書等相關(guān)材料審核、與PM溝通共同推進(jìn)項(xiàng)目;
4.與PI進(jìn)行溝通(方案設(shè)計(jì)、患者入組、學(xué)術(shù)會(huì)議支持等);
5.受試者入組審核;
6.參與研究院臨床相關(guān)SOP制定;
7.跟進(jìn)國內(nèi)外臨床試驗(yàn)結(jié)果匯報(bào)及獲批信息;
8.為部門內(nèi)外提供醫(yī)學(xué)支持及項(xiàng)目交流。
職位福利:創(chuàng)業(yè)公司、年終分紅
職位亮點(diǎn):MAH公司,預(yù)留合伙人股份