1.生產(chǎn)總監(jiān)是公司生產(chǎn)負(fù)責(zé)人。負(fù)責(zé)生產(chǎn)管理、安全生產(chǎn)管理工作,負(fù)責(zé)管理生產(chǎn)部、物控部。
2.協(xié)助總經(jīng)理制定運(yùn)營指標(biāo),并組織分解、實(shí)施,確保公司各項(xiàng)生產(chǎn)指標(biāo)的完成。
3.負(fù)責(zé)日常生產(chǎn)經(jīng)營管理,負(fù)責(zé)審批年、度、月生產(chǎn)計(jì)劃,準(zhǔn)確掌握生產(chǎn)計(jì)劃的實(shí)施情況,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決,確保公司生產(chǎn)計(jì)劃的完成。
4.負(fù)責(zé)部門年度、月度成本預(yù)算及成本分析,定期召開成本分析會,做好運(yùn)營成本的管控。
5.負(fù)責(zé)推進(jìn)公司生產(chǎn)技術(shù)攻關(guān),確保生產(chǎn)工藝的持續(xù)改進(jìn)。
6.確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存,以保證藥品質(zhì)量;審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件。
7.確保嚴(yán)格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程。
8.確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過指定人員審核并送交質(zhì)量管理部門。
9.確保廠房和設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng),以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài);確保關(guān)鍵設(shè)備經(jīng)過確認(rèn)。
10.確保完成生產(chǎn)工藝驗(yàn)證和各種必要的驗(yàn)證工作。
11.確保企業(yè)所有相關(guān)人員經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。
12.批準(zhǔn)并監(jiān)督委托生產(chǎn)。
13.確定和監(jiān)控物料和產(chǎn)品的貯存條件。
14.監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況;監(jiān)督GMP執(zhí)行狀況;監(jiān)控影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素。
15.負(fù)責(zé)生產(chǎn)安全教育督導(dǎo)工作,對生產(chǎn)安全負(fù)管理責(zé)任。
任職要求;
1、本科及以上學(xué)歷;
2、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè);
3、熟悉GMP、精益生產(chǎn)等相關(guān)法規(guī),熟悉藥品生產(chǎn)行業(yè)的管理流程、運(yùn)作模式及特點(diǎn),熟悉生產(chǎn)現(xiàn)場管理方法與技巧,熟悉企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);
4、具有良好的領(lǐng)導(dǎo)能力,溝通表達(dá)能力及組織協(xié)調(diào)能力。
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