崗位職責(zé):
負(fù)責(zé)原輔料、中間品及成品未定型考察的檢驗(yàn)、檢驗(yàn)SOP及檢驗(yàn)記錄儀器部分的起草及優(yōu)化等;
負(fù)責(zé)原輔包相關(guān)分析方法學(xué)確認(rèn)方案的起草及審核并監(jiān)督執(zhí)行;
對(duì)儀器組檢驗(yàn)異常OOS等事項(xiàng)處置有一定經(jīng)驗(yàn),能協(xié)助組長(zhǎng)處理相關(guān)事務(wù);
對(duì)HPLC、GC的使用和維護(hù)具有一定經(jīng)驗(yàn),會(huì)處置一般的儀器故障;
負(fù)責(zé)HPLC、GC等儀器組儀器SOP的編寫及優(yōu)化,確認(rèn)及再確認(rèn)的起草、執(zhí)行和報(bào)告整理送審;
協(xié)助組長(zhǎng)進(jìn)行儀器組現(xiàn)場(chǎng)管理并在業(yè)務(wù)上與理化組和綜合組對(duì)接。
任職要求:
1.大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
2.一年以上藥企檢測(cè)工作經(jīng)驗(yàn),熟練使用HPLC、GC。
3 .熟練使用Word、Excel等辦公軟件;
4.能根據(jù)Chp、Usp、Ep等藥典、藥品注冊(cè)證書獨(dú)立編寫檢驗(yàn)操作規(guī)程并設(shè)計(jì)/優(yōu)化檢驗(yàn)記錄;
4.具有良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。