職位描述
仿制藥原料藥質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證執(zhí)業(yè)藥師無(wú)菌操作
1、負(fù)責(zé)制定、修訂、審核物料、中間體、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)操作規(guī)程等。
2、負(fù)責(zé)與CMO工廠QC事項(xiàng)對(duì)接。
3、負(fù)責(zé)CRO、CMO、MAH質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)操作規(guī)程，檢驗(yàn)原始記錄、驗(yàn)證方案報(bào)告審核。
4、負(fù)責(zé)第三方委托檢驗(yàn)工作。
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品穩(wěn)定性數(shù)據(jù)收集整理，穩(wěn)定性方案審核，穩(wěn)定性數(shù)據(jù)追蹤反饋。
6、負(fù)責(zé)部門(mén)安排的其他工作。
職位要求：
1、本科以上學(xué)歷，熟悉GMP，熟悉藥企QC實(shí)驗(yàn)室儀器分析、理化分析、微生物及無(wú)菌檢測(cè)等基礎(chǔ)工作，具備QC實(shí)驗(yàn)室3年以上管理經(jīng)驗(yàn)，有無(wú)菌制劑工廠工作背景優(yōu)先。
2、熟悉質(zhì)量管理工具和方法。
3、具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，具備良好的邏輯思維能力。
4、 熟練掌握Office辦公軟件，如Word、Excel、PowerPoint等
5、工作地點(diǎn)杭州
2、負(fù)責(zé)與CMO工廠QC事項(xiàng)對(duì)接。
3、負(fù)責(zé)CRO、CMO、MAH質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)操作規(guī)程，檢驗(yàn)原始記錄、驗(yàn)證方案報(bào)告審核。
4、負(fù)責(zé)第三方委托檢驗(yàn)工作。
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品穩(wěn)定性數(shù)據(jù)收集整理，穩(wěn)定性方案審核，穩(wěn)定性數(shù)據(jù)追蹤反饋。
6、負(fù)責(zé)部門(mén)安排的其他工作。
職位要求：
1、本科以上學(xué)歷，熟悉GMP，熟悉藥企QC實(shí)驗(yàn)室儀器分析、理化分析、微生物及無(wú)菌檢測(cè)等基礎(chǔ)工作，具備QC實(shí)驗(yàn)室3年以上管理經(jīng)驗(yàn)，有無(wú)菌制劑工廠工作背景優(yōu)先。
2、熟悉質(zhì)量管理工具和方法。
3、具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，具備良好的邏輯思維能力。
4、 熟練掌握Office辦公軟件，如Word、Excel、PowerPoint等
5、工作地點(diǎn)杭州
獎(jiǎng)金績(jī)效
五險(xiǎn)一金、餐補(bǔ)、通訊補(bǔ)貼、雙休、高溫補(bǔ)貼、生日福利
工作地點(diǎn)
千島湖智邦大廈B座1107室
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職位發(fā)布者
欒女士/人事專員
剛剛活躍立即溝通
杭州百善科技有限公司百善科技（湖州）有限公司成立于2022年1月，位于南太湖新區(qū)北部的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園（南太湖藥谷）中，是長(zhǎng)三角地區(qū)專業(yè)化發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的承載平臺(tái)，于2024年更名為杭州百善科技有限公司，遷址杭州市西湖區(qū)雙鋪鎮(zhèn)。百善科技為百善藥業(yè)（湖州）有限公司的全資子公司，是以通過(guò)仿制藥與創(chuàng)新藥的研發(fā)與生產(chǎn)管理服務(wù)等為主營(yíng)業(yè)務(wù)的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，是專業(yè)從事中藥、化學(xué)藥研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)服務(wù)、注冊(cè)報(bào)批的MAH持有人服務(wù)平臺(tái)。
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