崗位職責(zé):
1、協(xié)助法規(guī)主管完成醫(yī)藥級(jí)產(chǎn)品關(guān)聯(lián)審評(píng)、DMF登記資料的編寫和上報(bào);
2、協(xié)助法規(guī)主管完成關(guān)聯(lián)審評(píng)、DMF登記資料變更及年報(bào)提交;
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)、質(zhì)量法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的收集整理,及時(shí)組織討論和培訓(xùn)宣貫;
4、協(xié)助完成質(zhì)量類法律法規(guī)的合規(guī)性評(píng)價(jià)工作,識(shí)別改善并提出改進(jìn)意見,協(xié)助推動(dòng)和實(shí)施改進(jìn);
5、按時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
崗位要求:
1、專科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、食品、化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
1年以上質(zhì)量管理、認(rèn)證報(bào)批、法規(guī)搜集等工作經(jīng)驗(yàn)
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