www.bhdu.cn-夜肉伦伦影院无码 ,国产精品www夜色视频,3d动漫精品啪啪一区二区免费,久久婷婷综合缴情亚洲狠狠

職責(zé)描述：
1.根據(jù)公司年度工作目標(biāo)，擬定部門研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)度計劃，分配落實(shí)到負(fù)責(zé)人，監(jiān)督計劃的執(zhí)行并有效控制進(jìn)程；
2.全面負(fù)責(zé)藥品研發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量研究工作，制定質(zhì)量研究工作方案和計劃；監(jiān)督計劃的執(zhí)行并有效控制進(jìn)程，對任務(wù)的完成質(zhì)量負(fù)責(zé)；
3.負(fù)責(zé)組織團(tuán)隊人員開展分析方法開發(fā)、驗(yàn)證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立等工作，負(fù)責(zé)研究方案、計劃、申報資料的審核，負(fù)責(zé)組織質(zhì)量研究相關(guān)申報資料的整理工作，對申報資料、圖譜、原始記錄等進(jìn)行真實(shí)性、完整性、準(zhǔn)確性、合規(guī)性檢查和審核；
4.負(fù)責(zé)質(zhì)量研究相關(guān)規(guī)章制度及規(guī)范、研發(fā)工作流程、SOP的建立和優(yōu)化，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的日常管理工作，具備儀器實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營管理及方法研究能力，如HPLC, HPLC/MS, LC/MS GC, GC/MS, AAS, ICP/MS等；
5.熟悉中國藥典、美國藥典及ICH要求，針對藥品溶出度，有關(guān)物質(zhì)、含量、溶劑殘留等分析方法進(jìn)行開發(fā)及優(yōu)化，能獨(dú)立起草并完成以上分析方法的驗(yàn)證方案、驗(yàn)證原始記錄、驗(yàn)證報告，有豐富的質(zhì)量研究及方法轉(zhuǎn)移經(jīng)驗(yàn)；
6.支持合成部和制劑部的日常研究工作，負(fù)責(zé)部門培訓(xùn)，團(tuán)隊建設(shè)和績效評估等部門事務(wù)。