崗位職責(zé)
1.負責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊工作;
2.負責(zé)產(chǎn)品注冊資料的編制.整理.遞交.跟進.協(xié)調(diào).修改及取證等相關(guān)工作;
3.負責(zé)對檢測機構(gòu)進行溝通和協(xié)調(diào)工作;
4.解決注冊過程中遇到的問題及已上市產(chǎn)品在使用過程中存在的與注冊相關(guān)的事宜;
5.及時更新和熟悉醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)的國內(nèi)外法規(guī)和標(biāo)準;
6.注冊資料的整理歸檔。
7.科技申報工作
任職要求
1.生物醫(yī)學(xué)工程/醫(yī)療器械/機電一體化/自動化/電子及相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2.具有團隊合作意識,具有良好的語言溝通能力.協(xié)調(diào)能力;
3.熟練使用OFFICE辦公軟件,有較強的文案撰寫能力,文筆流暢,邏輯性強;
4.具有科研項目申報經(jīng)驗或器械注冊經(jīng)驗優(yōu)先;
5.工作認真踏實.細致嚴謹.責(zé)任心強。
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