職位描述
QA現(xiàn)場
崗位職責：
1、負責現(xiàn)場合規(guī)性檢查督促員工按照SOP合規(guī)操作；
2、負責車間清場現(xiàn)場的確認及標簽管控；
3、負責車間關鍵性操作的現(xiàn)場確認復核工作；
4、負責潔凈區(qū)域的環(huán)境監(jiān)測工作及周期性的純化水取樣；
5、負責物料的取樣及成品放行前的檢查工作；
6、協(xié)助車間起草/修訂相關SOP及文件；
7、負責車間現(xiàn)場偏差的發(fā)起及參與調(diào)查工作。
8、負責崗位員工合規(guī)性操作SOP的培訓工作。
1、負責現(xiàn)場合規(guī)性檢查督促員工按照SOP合規(guī)操作；
2、負責車間清場現(xiàn)場的確認及標簽管控；
3、負責車間關鍵性操作的現(xiàn)場確認復核工作；
4、負責潔凈區(qū)域的環(huán)境監(jiān)測工作及周期性的純化水取樣；
5、負責物料的取樣及成品放行前的檢查工作；
6、協(xié)助車間起草/修訂相關SOP及文件；
7、負責車間現(xiàn)場偏差的發(fā)起及參與調(diào)查工作。
8、負責崗位員工合規(guī)性操作SOP的培訓工作。
任職資格:
1)藥學、化學相關專業(yè)本科及以上學歷，2年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)QA經(jīng)驗；
2)接受過藥品生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理相關培訓、GMP專業(yè)知識培訓、藥品管理法律法規(guī)的專業(yè)培訓；
3)具備基礎藥學知識，熟悉GMP、藥品管理法等法規(guī)；
4)熟練使用辦公軟件，有一定的寫作水平和人際溝通能力。
1)藥學、化學相關專業(yè)本科及以上學歷，2年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)QA經(jīng)驗；
2)接受過藥品生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理相關培訓、GMP專業(yè)知識培訓、藥品管理法律法規(guī)的專業(yè)培訓；
3)具備基礎藥學知識，熟悉GMP、藥品管理法等法規(guī)；
4)熟練使用辦公軟件，有一定的寫作水平和人際溝通能力。
工作地點
東麗區(qū)濱海科技園康泰大道59號
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