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    更新于 今天

    醫(yī)療器械質(zhì)量主管

    8千-1.6萬
    • 合肥肥西縣
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理ISO13485ISO9001QAQC
    崗位職責:
    1、負責制定品質(zhì)保障部門的工作流程及工作職責,執(zhí)行公司質(zhì)量管理體系,完善制氧機事業(yè)部的三、四級質(zhì)量體系文件,制定制氧機事業(yè)部產(chǎn)品質(zhì)量標準,報總經(jīng)理批準后予以實施;

    2、負責供應商質(zhì)量評價,按照公司相關(guān)規(guī)定,負責不合格物料的判定工作;

    3、主導對客戶質(zhì)量投訴處理工作,制定整改方案;

    4、對質(zhì)量事故進行追溯,落實責任人;

    5、負責質(zhì)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析及質(zhì)量改善方案的擬定、跟進方案完成;

    6、完善質(zhì)量管理體系,協(xié)助完成公司體系內(nèi)外審、認證審核、產(chǎn)品審核;

    7、協(xié)助公司完成部門內(nèi)迎接各家客戶(新客戶驗廠、年度稽核等)、藥監(jiān)部門稽核并主導供應商處年度稽核;

    8、協(xié)助供應部門開發(fā)新供應商時做供應商驗廠考評(就品質(zhì)保障相關(guān));

    9、主導品質(zhì)相關(guān)的各類會議;

    10、主導部門內(nèi)所有原輔材料、工序、成品、外協(xié)產(chǎn)品的質(zhì)量判定,決定是否放行;

    11、與生產(chǎn)部門配合,擔當原材料、半成品、成品等質(zhì)量分析工作;

    12、做好檢驗結(jié)果抽查復查工作,對質(zhì)量檢驗結(jié)果的準確性負責;

    13、及時完成領(lǐng)導臨時交辦的其他任務(wù)。


    任職要求:

    1、大學本科以上學歷 具有ISO13485或者ISO9001或者IATF16949內(nèi)審員證書;

    2、具有三年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗;

    3、了解產(chǎn)品工藝流程,熟練運用質(zhì)量管理工具及方法;

    4、工作細致、嚴謹,原則性強,具有較強的判斷和決策能力、人際溝通和協(xié)調(diào)能力、計劃與執(zhí)行能力。

    工作地點

    聯(lián)創(chuàng)高新產(chǎn)業(yè)園2號樓3層

    職位發(fā)布者

    李桂玲/人事行政

    當前在線
    立即溝通
    安徽雙熙醫(yī)療設(shè)備有限公司
    安徽雙熙醫(yī)療設(shè)備有限公司成立于2020年4月,總部位于安徽合肥,是一家專注于呼吸睡眠和生命健康產(chǎn)品的國家高新技術(shù)企業(yè),主要致力于各類醫(yī)療器械、生物科技電子科技健康設(shè)備、醫(yī)用耗材、無創(chuàng)呼吸機、制氧、制氫設(shè)備等的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售。公司作為合肥市高新區(qū)生物醫(yī)療產(chǎn)業(yè)招商項目,是安徽省唯一一家從事無創(chuàng)呼吸機及制氧、制氫設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè),填補了安徽省行業(yè)空白。公司經(jīng)過三年左右的快速發(fā)展,先后獲得“安徽省專精特新企業(yè)”、“安徽省科技型中小企業(yè)”、“軟件企業(yè)”、“高新技術(shù)企業(yè)”、“合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點企業(yè)”、“雛鷹企業(yè)”等榮譽稱號。在發(fā)展過程中,公司始終秉承守護生命健康的初心使命,堅持質(zhì)量和創(chuàng)新雙輪驅(qū)動,努力為客戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。現(xiàn)已建立“雙熙”、“杜恩”等多品牌矩陣,核心產(chǎn)品涵蓋無創(chuàng)呼吸機、制氧機、氫氧機、氧倉等多品類。擁有5條專業(yè)化生產(chǎn)線,自主知識產(chǎn)權(quán)40余項。憑借優(yōu)秀的軟硬件實力和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)水平,公司產(chǎn)品獲得了市場的廣泛認可,現(xiàn)已與海爾、科司德等知名企業(yè)建立戰(zhàn)略合作關(guān)系。四年時間,公司獲得了跨越式發(fā)展,在配合推動合肥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型、醫(yī)療健康行業(yè)做大做強貢獻了更大力量。面對未來,公司將堅守守護健康的初心使命,繼續(xù)努力打造產(chǎn)品和服務(wù)的核心競爭力,力爭實現(xiàn)更大的突破和發(fā)展,貢獻更大的企業(yè)價值和社會責任。
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