崗位職責(zé):
設(shè)備工程師要求有制藥機(jī)械,藥品生產(chǎn)機(jī)械,實(shí)際管理、維護(hù)經(jīng)驗(yàn);熟悉化工、制藥、化驗(yàn)、檢測等設(shè)備可實(shí)施設(shè)計(jì)安裝和管理工作。
1、負(fù)責(zé)建設(shè)工程中涉及機(jī)械部分的工作,包括編寫用戶要求書;
2、負(fù)責(zé)參與設(shè)備選型,協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)完成設(shè)備驗(yàn)收調(diào)試驗(yàn)證工作,對生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)行進(jìn)行監(jiān)督,負(fù)責(zé)設(shè)備的維護(hù)檢修;
3、負(fù)責(zé)設(shè)備到貨驗(yàn)收及安裝調(diào)試驗(yàn)收驗(yàn)證工作(到貨計(jì)劃、安裝計(jì)劃、調(diào)試計(jì)劃、驗(yàn)證計(jì)劃等);
4、起草設(shè)備管理的規(guī)章制度及設(shè)備的日常管理類文件和設(shè)備維保規(guī)程。對所有生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)行情況進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo),使操作人員嚴(yán)格按SOP操作進(jìn)行;
5、負(fù)責(zé)公用系統(tǒng)、廠房設(shè)施的運(yùn)行,工藝設(shè)備檢修維護(hù)、設(shè)備故障的檢查與處理、與設(shè)備廠家聯(lián)系維修事宜。定期接受公司組織、安排的培訓(xùn)并通過考核,負(fù)責(zé)對設(shè)備使用人員培訓(xùn)。
6、負(fù)責(zé)公司廠房設(shè)施設(shè)備的計(jì)量管理;
7、負(fù)責(zé)執(zhí)行工程報批報建工作,負(fù)責(zé)執(zhí)行施工過程管理,竣工驗(yàn)收;
任職要求:
1. 本科以上學(xué)歷,自動化、工業(yè)工程或機(jī)械相關(guān)專業(yè);
2、1年以上藥廠的工程設(shè)備經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉國家的工程建設(shè)法律、法規(guī)要求;熟悉GMP廠房設(shè)施設(shè)計(jì)規(guī)范;熟悉EMA/FDA/CFDA對 廠房設(shè)施設(shè)備的GMP管理要求;
4、具備較強(qiáng)的責(zé)任心及原則性,有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊(duì)精神、管理能力;
5、具有大型項(xiàng)目整體管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
6、服從公司的規(guī)章制度,服從領(lǐng)導(dǎo)的管理
7、具有無菌制劑廠建設(shè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
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