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    更新于 12月30日

    SCRA/CRA-鄭州

    1.3萬-1.8萬
    • 鄭州中原區(qū)
    • 十里鋪
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    藥品臨床監(jiān)查新藥
    崗位職責(zé):
    1.負(fù)責(zé)臨床試驗各潛在中心的研究前訪視;
    2.協(xié)助并配合項目經(jīng)理組織和召開研究者會議;
    3.協(xié)助研究者進(jìn)行研究中心的機(jī)構(gòu)立項、倫理審查資料的準(zhǔn)備、遞交、結(jié)果跟進(jìn)及批件審核歸檔;
    4.負(fù)責(zé)臨床試驗合同的談判,并跟進(jìn)各方完成合同的簽署及歸檔,根據(jù)合同約定按時向中心支付臨床研究費用;
    5.負(fù)責(zé)研究中心項目啟動會的召開;
    6.負(fù)責(zé)常規(guī)監(jiān)查工作:a) 負(fù)責(zé)督促研究中心的入組進(jìn)度;b) 負(fù)責(zé)核查研究中心的原始資料和原始數(shù)據(jù)真實性、完整性、可溯源,確保病例報告表中填寫數(shù)據(jù)與原始資料的一致性;c) 負(fù)責(zé)核查研究中心的試驗用藥物的接收、發(fā)放、使用、回收和貯存是否符合法規(guī)和方案要求,并及時糾正不符合情況;d) 負(fù)責(zé)及時向項目經(jīng)理匯報研究中心存在的問題,并持續(xù)跟進(jìn)直至問題解決;e) 負(fù)責(zé)研究中心的財務(wù)管理,確保研究費用支付、發(fā)票回收及時;f) 負(fù)責(zé)研究中心的文件管理,核查文件的正確性,并及時回收和更新;
    7.負(fù)責(zé)完成研究中心的關(guān)閉工作;整理、完善、歸檔所負(fù)責(zé)中心所有試驗的文檔與資料;
    8.配合公司完成質(zhì)量管理體系所規(guī)定的稽查、質(zhì)控等工作,并對發(fā)現(xiàn)的問題及時跟進(jìn)直至解決;
    9.保證與各中心研究者、機(jī)構(gòu)人員、倫理人員順暢溝通并維護(hù)良好關(guān)系。
    任職要求:
    1.臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理、藥學(xué)等相關(guān)醫(yī)藥專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
    2.兩年以上監(jiān)查員工作經(jīng)驗含至少半年腫瘤項目經(jīng)驗,經(jīng)歷過中心篩選、啟動訪視、監(jiān)查訪視、中心關(guān)閉中的至少三項;
    3.有良好的溝通及語言表達(dá)能力和執(zhí)行力,有較強(qiáng)的責(zé)任心;
    4.具有良好的學(xué)習(xí)能力和發(fā)展意識;
    5.能夠適應(yīng)高頻率的出差。

    職位福利:五險一金、績效獎金、交通補(bǔ)助、通訊補(bǔ)助、免費班車、餐補(bǔ)、崗位晉升、帶薪年假

    工作地點

    十里鋪路17

    職位發(fā)布者

    龍女士/人事主管

    當(dāng)前在線
    立即溝通
    公司Logo上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司
    上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2004年,是一家集新藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。艾力斯以“科技關(guān)愛生命”為使命,堅持以研制新藥和創(chuàng)建個性化治療體系為公司核心競爭力,集團(tuán)總部位于上海周浦醫(yī)學(xué)園區(qū),擁有研發(fā)中心、營銷中心和江蘇生產(chǎn)基地。艾力斯致力于抗腫瘤、心血管、糖尿病等領(lǐng)域的創(chuàng)新研究,先后獲得50多項海內(nèi)外專利授權(quán)和多項新藥申報。如抗高血壓化藥1.1類新藥阿利沙坦酯、分子靶向抗腫瘤1.1類新藥艾力替尼、重磅產(chǎn)品1.1類新藥第三代EGFR抑制劑甲磺酸艾氟替尼,均為擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán),承擔(dān)國家重大新藥創(chuàng)制專項。阿利沙坦酯的臨床研究被列為國家科技部“863”現(xiàn)代醫(yī)學(xué)重大疾病專項課題,并于2012年獲得新藥證書且成功上市銷售。艾力斯經(jīng)歷了18年的創(chuàng)新人才、創(chuàng)新平臺及創(chuàng)新文化的累積,正處于厚積薄發(fā)后的高速發(fā)展階段,2019年完成融資總額高達(dá)13.8億元,于2020年12月在科創(chuàng)版正式掛牌上市,艾力斯完全自主研發(fā)的重磅產(chǎn)品,治療非小細(xì)胞肺癌的腫瘤靶向藥-艾弗沙,已于2020年3月上市銷售。這一切的利好為公司加速發(fā)展壯大打下了堅實的基礎(chǔ),同時為有志投身于人類健康事業(yè)的優(yōu)秀人士提供了廣闊的發(fā)展平臺,期待您的加入,共享發(fā)展成果!
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