崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)臨床試驗各潛在中心的研究前訪視;
2.協(xié)助并配合項目經(jīng)理組織和召開研究者會議;
3.協(xié)助研究者進(jìn)行研究中心的機(jī)構(gòu)立項、倫理審查資料的準(zhǔn)備、遞交、結(jié)果跟進(jìn)及批件審核歸檔;
4.負(fù)責(zé)臨床試驗合同的談判,并跟進(jìn)各方完成合同的簽署及歸檔,根據(jù)合同約定按時向中心支付臨床研究費用;
5.負(fù)責(zé)研究中心項目啟動會的召開;
6.負(fù)責(zé)常規(guī)監(jiān)查工作:a) 負(fù)責(zé)督促研究中心的入組進(jìn)度;b) 負(fù)責(zé)核查研究中心的原始資料和原始數(shù)據(jù)真實性、完整性、可溯源,確保病例報告表中填寫數(shù)據(jù)與原始資料的一致性;c) 負(fù)責(zé)核查研究中心的試驗用藥物的接收、發(fā)放、使用、回收和貯存是否符合法規(guī)和方案要求,并及時糾正不符合情況;d) 負(fù)責(zé)及時向項目經(jīng)理匯報研究中心存在的問題,并持續(xù)跟進(jìn)直至問題解決;e) 負(fù)責(zé)研究中心的財務(wù)管理,確保研究費用支付、發(fā)票回收及時;f) 負(fù)責(zé)研究中心的文件管理,核查文件的正確性,并及時回收和更新;
7.負(fù)責(zé)完成研究中心的關(guān)閉工作;整理、完善、歸檔所負(fù)責(zé)中心所有試驗的文檔與資料;
8.配合公司完成質(zhì)量管理體系所規(guī)定的稽查、質(zhì)控等工作,并對發(fā)現(xiàn)的問題及時跟進(jìn)直至解決;
9.保證與各中心研究者、機(jī)構(gòu)人員、倫理人員順暢溝通并維護(hù)良好關(guān)系。
任職要求:
1.臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理、藥學(xué)等相關(guān)醫(yī)藥專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2.兩年以上監(jiān)查員工作經(jīng)驗含至少半年腫瘤項目經(jīng)驗,經(jīng)歷過中心篩選、啟動訪視、監(jiān)查訪視、中心關(guān)閉中的至少三項;
3.有良好的溝通及語言表達(dá)能力和執(zhí)行力,有較強(qiáng)的責(zé)任心;
4.具有良好的學(xué)習(xí)能力和發(fā)展意識;
5.能夠適應(yīng)高頻率的出差。
職位福利:五險一金、績效獎金、交通補(bǔ)助、通訊補(bǔ)助、免費班車、餐補(bǔ)、崗位晉升、帶薪年假