崗位職責:
工作職責
1.根據公司大分子藥物總體戰(zhàn)略規(guī)劃及行業(yè)發(fā)展趨勢,負責制定創(chuàng)新生物藥毒理及PK/PD研究;包括研究方案的制定、實施、跟蹤及風險管理。
2.積極參與新項目立項調研,做好對公司研發(fā)的生物藥毒理相關文獻資料的收集、分析與評估,從PK/PD和毒理角度協助篩選抗體分子
3.協同公司其他部門共同降低研發(fā)風險,提升研發(fā)效率及成功率
4.負責對接CRO驗收和解讀相關數據,與外包公司建立友好合作關系,共同快速推進公司項目進展
5.參與公司生物藥申報資料中藥理毒理部分的撰寫,與注冊人員合作完成新藥申報工作。
任職要求:
1.所學專業(yè):毒理學、藥理學、免疫學,生物化學或相關專業(yè)的博士或碩士學位,
2.工作經驗:博士5年以上或碩士8年以上臨床前毒理的工作經驗
3.具有豐富的藥理毒理動物研究經驗(嚙齒和靈長類),必須有作為項目負責人參與過ADC和雙抗分子項目臨床前研究的經驗;
4.必須具有IND申報經驗;
5.通曉臨床前研究審評審批相關法律法規(guī)要求者優(yōu)先