職位描述
原料藥有機合成
崗位職責(zé):
1. 參與藥物合成項目合成方案設(shè)計，提交適合工業(yè)化的合成路線；
2. 開展原料藥路線對應(yīng)的工藝研究、晶型研究、雜質(zhì)研究；
3. 獨立完成藥物合成工藝開發(fā)實驗，優(yōu)化反應(yīng)條件；
4. 開展中試驗證轉(zhuǎn)移工作，對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題提供技術(shù)支持;
5. 開展化學(xué)原料藥的工藝開發(fā)、驗證及生產(chǎn)，對所研發(fā)產(chǎn)品的工藝的安全性、穩(wěn)健性、產(chǎn)品質(zhì)量和成本進行評估和改進；
6.接受并配合相關(guān)項目申報，熟悉相關(guān)研發(fā)產(chǎn)品工藝資料;撰寫工藝相關(guān)藥學(xué)CTD研究資料，參與注冊申請中相應(yīng)的現(xiàn)場核查工作。
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷，有機化學(xué)或藥物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；優(yōu)秀的有機化學(xué)路線設(shè)計能力及有機合成能力。
2、具有3年及以上原料藥合成工藝開發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)驗相關(guān)經(jīng)驗;
3、具有較強的QbD和DoE的理念，并貫徹到整個研發(fā)工作中；
4、對原料藥工藝開發(fā)中路線選擇，成本控制，質(zhì)量管理，GMP生產(chǎn)，EHS等有較全面的了解；熟悉歐美及中國藥品注冊的法規(guī)、專利法規(guī)、GMP規(guī)范和EHS。
5、具備專業(yè)、充足的技術(shù)知識以及技術(shù)能力，掌握國際上行業(yè)內(nèi)的技術(shù)發(fā)展狀況以及相關(guān)新工藝、新材料的研發(fā)與使用情況。
6、良好的溝通協(xié)調(diào)、團隊合作能力，具備較強的創(chuàng)新能力和學(xué)習(xí)能力。
工作地點
上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司凌霄花路268號
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上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2004年，是一家集新藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。艾力斯以“科技關(guān)愛生命”為使命，堅持以研制新藥和創(chuàng)建個性化治療體系為公司核心競爭力，集團總部位于上海周浦醫(yī)學(xué)園區(qū)，擁有研發(fā)中心、營銷中心和江蘇生產(chǎn)基地。艾力斯致力于抗腫瘤、心血管、糖尿病等領(lǐng)域的創(chuàng)新研究，先后獲得50多項海內(nèi)外專利授權(quán)和多項新藥申報。如抗高血壓化藥1.1類新藥阿利沙坦酯、分子靶向抗腫瘤1.1類新藥艾力替尼、重磅產(chǎn)品1.1類新藥第三代EGFR抑制劑甲磺酸艾氟替尼，均為擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)，承擔(dān)國家重大新藥創(chuàng)制專項。阿利沙坦酯的臨床研究被列為國家科技部“863”現(xiàn)代醫(yī)學(xué)重大疾病專項課題，并于2012年獲得新藥證書且成功上市銷售。艾力斯經(jīng)歷了18年的創(chuàng)新人才、創(chuàng)新平臺及創(chuàng)新文化的累積，正處于厚積薄發(fā)后的高速發(fā)展階段，2019年完成融資總額高達13.8億元，于2020年12月在科創(chuàng)版正式掛牌上市，艾力斯完全自主研發(fā)的重磅產(chǎn)品，治療非小細胞肺癌的腫瘤靶向藥-艾弗沙，已于2020年3月上市銷售。這一切的利好為公司加速發(fā)展壯大打下了堅實的基礎(chǔ)，同時為有志投身于人類健康事業(yè)的優(yōu)秀人士提供了廣闊的發(fā)展平臺，期待您的加入，共享發(fā)展成果！
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