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任職要求：

◆1年及以上品管/品檢工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉品質(zhì)管控流程及品質(zhì)檢驗(yàn)手法，具備品質(zhì)統(tǒng)計(jì)和分析能力；
◆有藥品、IVD或無菌醫(yī)療器械公司相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
◆熟練使用辦公軟件；
◆如有藥廠相關(guān)質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先，取得內(nèi)審員證書者優(yōu)先。
◆無傳染性、感染性疾病。

崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件和質(zhì)量資料檔案的管理，包括文件分發(fā)、回收及原文件的存儲(chǔ)、質(zhì)量記錄的接收、審核、建檔歸檔管理等，確保公司流通的文件的版本的準(zhǔn)確性及質(zhì)量記錄的完整性及可追溯性；
2.負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)和實(shí)驗(yàn)室的日常的監(jiān)督檢查，確保體系運(yùn)行的各環(huán)節(jié)有效、合規(guī)的進(jìn)行；
3.負(fù)責(zé)組織不合格品的評(píng)審，并組織采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施，做好相關(guān)工作的落實(shí)與跟蹤；
4.負(fù)責(zé)組織調(diào)查與質(zhì)量有關(guān)的用戶抱怨及退貨處理；
5.參與供應(yīng)商評(píng)審，協(xié)助采購做好供應(yīng)商檔案的建立與日常管理；
6.協(xié)助部門經(jīng)理根據(jù)公司的質(zhì)量目標(biāo)，收集各部門相關(guān)質(zhì)量數(shù)據(jù)，并匯總統(tǒng)計(jì)分析；
7.參加組織公司質(zhì)量體系的自檢與內(nèi)審；進(jìn)行質(zhì)量體系的日常檢查工作；
8.負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄的收集、審核、整理歸檔；
9.參與日常質(zhì)量意識(shí)的培養(yǎng)和質(zhì)量培訓(xùn)；
10.負(fù)責(zé)組織公司公共系統(tǒng)、產(chǎn)品等相關(guān)確認(rèn)驗(yàn)證工作；
11.協(xié)助管理者代表和質(zhì)量負(fù)責(zé)人做好質(zhì)量管理體系的監(jiān)控工作。