崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目相關(guān)國內(nèi)外文獻(xiàn)資料的檢索、收集與整理;
2、負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目方案的設(shè)計(jì)、制定、修改、審核等;
3、試驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)施過程中,對(duì)研究者提出的技術(shù)問題或AE等事件進(jìn)行答疑;
4、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)報(bào)告的審核及臨床試驗(yàn)報(bào)告的撰寫/審定;
5、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)資料綜述等其他臨床前/臨床申報(bào)資料的撰寫
6、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
任職資格:
1、碩士學(xué)歷以上,臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè);2年以上企業(yè)臨床研究經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉臨床醫(yī)學(xué)各分支和臨床試驗(yàn)操作流程的相關(guān)知識(shí);
3、熟練使用國內(nèi)外醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫及搜索引擎;
4、具有獨(dú)立工作能力,優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)合作精神;
5、有良好的英語聽說讀寫及文獻(xiàn)翻譯能力,有醫(yī)學(xué)文件撰寫能力。