職位描述
Ⅱ期Ⅲ期化學藥新藥
1、根據GCP和公司SOPs合理制定質控計劃并組織實施;
2、負責對臨床試驗進行質控；
3、質控工作完成后，及時提交質控報告并與項目團隊及相關人員及時溝通整改:
4、定期總結臨床質控問題，并組織培訓、討論;
5、及時跟蹤質控工作中發(fā)現的問題，并予以解決，如CAPA;
6、公司安排的其他工作事項。
崗位要求
1、本科及以上學歷，醫(yī)藥相關專業(yè)優(yōu)先考慮;
2、有稽查經驗或者有1-2年及以上CRA工作經驗;
3、熟悉GCP及相關法律法規(guī)，熟悉臨床操作流程;
4、善于溝通，責任心強;
5、能適應一定強度的出差。
工作地點
南京清普生物科技有限公司6號樓7層
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李女士/HR
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南京清普生物科技有限公司一、企業(yè)簡介南京清普生物科技有限公司（www.delovabio.com）成立于 2017年，一家聚焦于疼痛領域新藥研發(fā)的全球化生物科技公司，面向全球市場，以未滿足的臨床需求為導向。旨在為患者提供非阿片類長效、強效的鎮(zhèn)痛產品，以科學創(chuàng)新提高人類健康品質。公司基于緩控釋注射劑技術、外用透皮技術和難溶性藥物增溶技術等多個自主知識產權的技術平臺，打造了豐富的產品管線，適應癥涵蓋術后疼痛、醫(yī)美疼痛、多種神經痛（DPN、PHN等）、骨關節(jié)炎疼痛、偏頭痛、三叉神經痛等，多個產品已進入臨床開發(fā)階段，首款產品中美雙報，均已受理NDA,處于國內疼痛藥物研發(fā)領域的前沿。公司研發(fā)中心設立在江蘇南京，坐落于玄武區(qū)徐莊軟件園，同時在美國 California設立注冊中心和專家顧問團。現由于公司業(yè)務發(fā)展需要，歡迎廣大英才關注、加入我們！您將獲得：深入了解改良型新藥研發(fā)流程與優(yōu)秀的科研伙伴一起共事能力快速提升優(yōu)厚薪資六險一金餐補交補周末雙休績效獎金年度調薪年度體檢不定期團建不限量下午茶股權激勵……
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