職位描述
新藥化學(xué)藥Ⅱ期Ⅲ期FDA認(rèn)證GCP證書
職責(zé)描述：
1、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)度及質(zhì)量管理；
2、監(jiān)督臨床方案在研究中心的實(shí)施；
3、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題；
4、協(xié)助臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集；
5、協(xié)助負(fù)責(zé)召開臨床試驗(yàn)各階段會議；
6、準(zhǔn)備臨床試驗(yàn)用物品資料；
7、協(xié)助完成臨床試驗(yàn)過程中相關(guān)檔案的管理；
8、監(jiān)查臨床試驗(yàn)過程的真實(shí)性和完整性。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2、1-3年CRA相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有急病項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，有鎮(zhèn)痛、麻醉等藥物臨床研究項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
3、熟悉GCP以及NMPA新藥臨床試驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī)。
4、為人誠信、細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)，有較強(qiáng)的責(zé)任感；
5、具有良好的抗壓能力和執(zhí)行力，有較好的與人溝通、表達(dá)能力；
6、能適應(yīng)出差。
工作地點(diǎn)
北京積水潭醫(yī)院(新街口院區(qū))
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南京清普生物科技有限公司一、企業(yè)簡介南京清普生物科技有限公司（www.delovabio.com）成立于 2017年，一家聚焦于疼痛領(lǐng)域新藥研發(fā)的全球化生物科技公司，面向全球市場，以未滿足的臨床需求為導(dǎo)向。旨在為患者提供非阿片類長效、強(qiáng)效的鎮(zhèn)痛產(chǎn)品，以科學(xué)創(chuàng)新提高人類健康品質(zhì)。公司基于緩控釋注射劑技術(shù)、外用透皮技術(shù)和難溶性藥物增溶技術(shù)等多個自主知識產(chǎn)權(quán)的技術(shù)平臺，打造了豐富的產(chǎn)品管線，適應(yīng)癥涵蓋術(shù)后疼痛、醫(yī)美疼痛、多種神經(jīng)痛（DPN、PHN等）、骨關(guān)節(jié)炎疼痛、偏頭痛、三叉神經(jīng)痛等，多個產(chǎn)品已進(jìn)入臨床開發(fā)階段，首款產(chǎn)品中美雙報(bào)，均已受理NDA,處于國內(nèi)疼痛藥物研發(fā)領(lǐng)域的前沿。公司研發(fā)中心設(shè)立在江蘇南京，坐落于玄武區(qū)徐莊軟件園，同時在美國 California設(shè)立注冊中心和專家顧問團(tuán)。現(xiàn)由于公司業(yè)務(wù)發(fā)展需要，歡迎廣大英才關(guān)注、加入我們！您將獲得：深入了解改良型新藥研發(fā)流程與優(yōu)秀的科研伙伴一起共事能力快速提升優(yōu)厚薪資六險(xiǎn)一金餐補(bǔ)交補(bǔ)周末雙休績效獎金年度調(diào)薪年度體檢不定期團(tuán)建不限量下午茶股權(quán)激勵……
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