職位描述
QAFDA認(rèn)證
1、 全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作；
2、 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系建設(shè)，提高改進(jìn)；
3、 負(fù)責(zé)組織公司年度內(nèi)審，年度評(píng)審等；
4、 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的放行；
5、 負(fù)責(zé)COA的審核批準(zhǔn)；
6、 負(fù)責(zé)研發(fā)、生產(chǎn)、檢測(cè)數(shù)據(jù)的審核批準(zhǔn)；
7、 負(fù)責(zé)批記錄的審核批準(zhǔn)；
8、 負(fù)責(zé)組織公司審計(jì)相關(guān)工作；
9、 領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
崗位要求：
1、藥學(xué)、化學(xué)或分析相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上；
2、熟悉GMP、ICH Q7等法規(guī)的要求，熟悉藥品生產(chǎn)的流程及生產(chǎn)操作，熟悉質(zhì)量管理各要素的要求及熟練使用質(zhì)量管理工具；
3、英語(yǔ)水平良好；
4、良好的溝通技巧，主動(dòng)的領(lǐng)導(dǎo)意識(shí)，強(qiáng)烈的質(zhì)量觀念和服務(wù)意識(shí)。
2、 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系建設(shè)，提高改進(jìn)；
3、 負(fù)責(zé)組織公司年度內(nèi)審，年度評(píng)審等；
4、 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的放行；
5、 負(fù)責(zé)COA的審核批準(zhǔn)；
6、 負(fù)責(zé)研發(fā)、生產(chǎn)、檢測(cè)數(shù)據(jù)的審核批準(zhǔn)；
7、 負(fù)責(zé)批記錄的審核批準(zhǔn)；
8、 負(fù)責(zé)組織公司審計(jì)相關(guān)工作；
9、 領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
崗位要求：
1、藥學(xué)、化學(xué)或分析相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上；
2、熟悉GMP、ICH Q7等法規(guī)的要求，熟悉藥品生產(chǎn)的流程及生產(chǎn)操作，熟悉質(zhì)量管理各要素的要求及熟練使用質(zhì)量管理工具；
3、英語(yǔ)水平良好；
4、良好的溝通技巧，主動(dòng)的領(lǐng)導(dǎo)意識(shí)，強(qiáng)烈的質(zhì)量觀念和服務(wù)意識(shí)。
工作地點(diǎn)
都創(chuàng)(上海)醫(yī)藥開(kāi)發(fā)有限公司C5
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職位發(fā)布者
陳女士/HRM
剛剛活躍立即溝通
都創(chuàng)(上海)醫(yī)藥開(kāi)發(fā)有限公司都創(chuàng)（上海）醫(yī)藥開(kāi)發(fā)有限公司是都創(chuàng)集團(tuán)旗下的研發(fā)子公司。公司為全球醫(yī)藥領(lǐng)域高端原研客戶(hù)提供：新藥研發(fā)服務(wù)包括藥物合成及工藝開(kāi)發(fā)（化學(xué)CRO及CDMO），醫(yī)藥中間體，活性分子的定制合成，復(fù)雜小分子片段的合成研發(fā)等具有自主創(chuàng)新性的新藥研究開(kāi)發(fā)工作，同時(shí)為醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)提供生產(chǎn)技術(shù)改進(jìn)、新藥委托開(kāi)發(fā)服務(wù)。公司一直致力于國(guó)際上合成技術(shù)壁壘高、難度大、附加值高的醫(yī)藥原料藥和醫(yī)藥中間體的研究開(kāi)發(fā)，同時(shí)也側(cè)重于手性化合物的合成，以實(shí)現(xiàn)致力醫(yī)藥研發(fā)，共享健康未來(lái)的使命。都創(chuàng)上海集化學(xué)研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)、國(guó)際商務(wù)平臺(tái)、及CDMO為一體。都創(chuàng)集團(tuán)下有四個(gè)研發(fā)中心即上海發(fā)中心（周浦和臨港），西安研發(fā)中心和重慶研發(fā)中心，兩個(gè)生產(chǎn)基地即都創(chuàng)（山東）醫(yī)藥科技有限公司和都創(chuàng)（重慶）藥業(yè)有限公司，兩家國(guó)際商務(wù)平臺(tái)分別設(shè)于是位于德國(guó)柏林的歐洲分公司及位于美國(guó)圣地亞哥的北美分公司及倉(cāng)儲(chǔ)物流基地。公司具備先進(jìn)科研設(shè)備的國(guó)際領(lǐng)先標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)實(shí)驗(yàn)室。都創(chuàng)歐洲公司于2019年6月5日正式被德國(guó)藥物研發(fā)協(xié)會(huì)吸收為目前唯一一家中資背景會(huì)員，同時(shí)都創(chuàng)美國(guó)公司于2019年9月4日被評(píng)選為2019年度Top-Performing化學(xué)研發(fā)公司
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