崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)根據(jù)部門領(lǐng)導(dǎo)的要求建立和完善生產(chǎn)體系和生產(chǎn)相關(guān)文件;
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)到生產(chǎn)的工藝轉(zhuǎn)化;
3.根據(jù)部門下達(dá)的生產(chǎn)計劃,在潔凈區(qū)進行產(chǎn)品試驗及生產(chǎn);
4.嚴(yán)格按照產(chǎn)品生產(chǎn)工藝操作,并根據(jù)體系要求填寫相應(yīng)試驗記錄或生產(chǎn)記錄;
5.負(fù)責(zé)及配合其他部門進行潔凈廠房、工藝用水、生產(chǎn)相關(guān)的公用設(shè)施、生產(chǎn)工藝等的驗證工作;
6.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的生產(chǎn)管理,完善生產(chǎn)流程及工藝;
7.負(fù)責(zé)生產(chǎn)部人員技術(shù)培訓(xùn);
8.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它任務(wù)
任職要求:
1.檢驗、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)、化學(xué)、化工等相關(guān)專業(yè)。 熟悉診斷試劑盒的生產(chǎn)工藝流程并具有生產(chǎn)管理能力,可獨立編制、修訂SOP等生產(chǎn)管理文件;
2.熟悉檢驗技術(shù),能獨立完成設(shè)計和實施及實驗室的管理和技術(shù)指導(dǎo);
3.有潔凈車間,診斷試劑行業(yè)工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮;
4.具有作業(yè)現(xiàn)場人員管理能力,能很好的分析問題和解決問題;
5.熟悉藥品或醫(yī)療器械、體外診斷試劑的相關(guān)法律法規(guī);
6.做事細(xì)心,有較強責(zé)任心,有良好的團隊合作精神,動手能力強,吃苦耐勞, 能承受工作壓力