職位描述
臨床數(shù)據(jù)分析臨床試驗
崗位職責：
1、根據(jù)SAP、ISS、ISE在中度復(fù)雜度項目中開發(fā)SAS程序生成SDTM/ADaM數(shù)據(jù)集，TFL, Patient Profiles等；
2、支持數(shù)據(jù)管理團隊制作數(shù)據(jù)列表。和統(tǒng)計、注冊等部門協(xié)作準備電子遞交包；
3、協(xié)助項目相關(guān)文檔的審閱，包括但不限于SAP、CRF、TFL shell、編程spec；
4、審核CRO提交的編程相關(guān)的交付物，如SDTM Package、define.XML、TFL等；
崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計、生物統(tǒng)計學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、3年以上大型醫(yī)藥企業(yè)同崗位任職經(jīng)驗；
3、精通SAS編程，熟悉宏，SQL及常用臨床相關(guān)編程技術(shù)；
4、有Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期完整項目經(jīng)驗。
Homebase崗位
1、根據(jù)SAP、ISS、ISE在中度復(fù)雜度項目中開發(fā)SAS程序生成SDTM/ADaM數(shù)據(jù)集，TFL, Patient Profiles等；
2、支持數(shù)據(jù)管理團隊制作數(shù)據(jù)列表。和統(tǒng)計、注冊等部門協(xié)作準備電子遞交包；
3、協(xié)助項目相關(guān)文檔的審閱，包括但不限于SAP、CRF、TFL shell、編程spec；
4、審核CRO提交的編程相關(guān)的交付物，如SDTM Package、define.XML、TFL等；
崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計、生物統(tǒng)計學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、3年以上大型醫(yī)藥企業(yè)同崗位任職經(jīng)驗；
3、精通SAS編程，熟悉宏，SQL及常用臨床相關(guān)編程技術(shù)；
4、有Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期完整項目經(jīng)驗。
Homebase崗位
工作地點
廣東省廣州市海珠區(qū)寰宇一路27號
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廣州潤爾眼科生物科技有限公司廣州潤爾眼科生物科技有限公司成立于 2020年 5月，公司專注于針對眼科領(lǐng)域未被滿足的臨床需求，打造全球領(lǐng)先的眼科新藥研發(fā)管線，建設(shè)自主創(chuàng)新的藥物設(shè)計研發(fā)平臺、藥物制劑技術(shù)平臺等一系列技術(shù)平臺。公司在研的白內(nèi)障滴眼液有望成為全球第一款治療白內(nèi)障的藥物，將解決白內(nèi)障無藥物治療方案的難題，是具有重大臨床意義的革命性技術(shù)。公司在研產(chǎn)品涉及白內(nèi)障、干眼癥、青光眼、眼科免疫系統(tǒng)、眼科感染等眼科疾病領(lǐng)域，其中 1類新藥 9個、2類新藥 4個。其中白內(nèi)障和青光眼兩個 1類新藥已經(jīng)進入 II期臨床，另有一個 2類新藥已經(jīng)完成 III期臨床實驗。公司已于 2024年獲得兩個 4類仿藥生產(chǎn)批件。公司重視自有知識產(chǎn)權(quán)的保護，已申請并獲得中國、美國、日本、歐盟等多國授權(quán)新藥發(fā)明專利十余項。下屬研究院參與建設(shè)了“眼科學(xué)國家重點實驗室”，獲得了“廣東藥科大學(xué)研究生聯(lián)合培養(yǎng)基地”和“廣東省科技型中小企業(yè)”資格。生產(chǎn)方面，公司建立了現(xiàn)代智能化生產(chǎn)中心，已經(jīng)獲得 GMP認證，年設(shè)計產(chǎn)能可達 1億支滴眼液/年（包含多/單劑量），現(xiàn)已投入使用，具備實現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)的能力。
公司主頁