職位描述
臨床數(shù)據(jù)分析臨床試驗(yàn)
崗位職責(zé)：
1、根據(jù)SAP、ISS、ISE在中度復(fù)雜度項(xiàng)目中開(kāi)發(fā)SAS程序生成SDTM/ADaM數(shù)據(jù)集，TFL, Patient Profiles等；
2、支持?jǐn)?shù)據(jù)管理團(tuán)隊(duì)制作數(shù)據(jù)列表。和統(tǒng)計(jì)、注冊(cè)等部門協(xié)作準(zhǔn)備電子遞交包；
3、協(xié)助項(xiàng)目相關(guān)文檔的審閱，包括但不限于SAP、CRF、TFL shell、編程spec；
4、審核CRO提交的編程相關(guān)的交付物，如SDTM Package、define.XML、TFL等；
崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)、生物統(tǒng)計(jì)學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、3年以上大型醫(yī)藥企業(yè)同崗位任職經(jīng)驗(yàn)；
3、精通SAS編程，熟悉宏，SQL及常用臨床相關(guān)編程技術(shù)；
4、有Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期完整項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。
Homebase崗位
1、根據(jù)SAP、ISS、ISE在中度復(fù)雜度項(xiàng)目中開(kāi)發(fā)SAS程序生成SDTM/ADaM數(shù)據(jù)集，TFL, Patient Profiles等；
2、支持?jǐn)?shù)據(jù)管理團(tuán)隊(duì)制作數(shù)據(jù)列表。和統(tǒng)計(jì)、注冊(cè)等部門協(xié)作準(zhǔn)備電子遞交包；
3、協(xié)助項(xiàng)目相關(guān)文檔的審閱，包括但不限于SAP、CRF、TFL shell、編程spec；
4、審核CRO提交的編程相關(guān)的交付物，如SDTM Package、define.XML、TFL等；
崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)、生物統(tǒng)計(jì)學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、3年以上大型醫(yī)藥企業(yè)同崗位任職經(jīng)驗(yàn)；
3、精通SAS編程，熟悉宏，SQL及常用臨床相關(guān)編程技術(shù)；
4、有Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期完整項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。
Homebase崗位
工作地點(diǎn)
上海人民廣場(chǎng)
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職位發(fā)布者
賀先生/HR
三日內(nèi)活躍立即溝通
廣州潤(rùn)爾眼科生物科技有限公司廣州潤(rùn)爾眼科生物科技有限公司成立于 2020年 5月，公司專注于針對(duì)眼科領(lǐng)域未被滿足的臨床需求，打造全球領(lǐng)先的眼科新藥研發(fā)管線，建設(shè)自主創(chuàng)新的藥物設(shè)計(jì)研發(fā)平臺(tái)、藥物制劑技術(shù)平臺(tái)等一系列技術(shù)平臺(tái)。公司在研的白內(nèi)障滴眼液有望成為全球第一款治療白內(nèi)障的藥物，將解決白內(nèi)障無(wú)藥物治療方案的難題，是具有重大臨床意義的革命性技術(shù)。公司在研產(chǎn)品涉及白內(nèi)障、干眼癥、青光眼、眼科免疫系統(tǒng)、眼科感染等眼科疾病領(lǐng)域，其中 1類新藥 9個(gè)、2類新藥 4個(gè)。其中白內(nèi)障和青光眼兩個(gè) 1類新藥已經(jīng)進(jìn)入 II期臨床，另有一個(gè) 2類新藥已經(jīng)完成 III期臨床實(shí)驗(yàn)。公司已于 2024年獲得兩個(gè) 4類仿藥生產(chǎn)批件。公司重視自有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，已申請(qǐng)并獲得中國(guó)、美國(guó)、日本、歐盟等多國(guó)授權(quán)新藥發(fā)明專利十余項(xiàng)。下屬研究院參與建設(shè)了“眼科學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”，獲得了“廣東藥科大學(xué)研究生聯(lián)合培養(yǎng)基地”和“廣東省科技型中小企業(yè)”資格。生產(chǎn)方面，公司建立了現(xiàn)代智能化生產(chǎn)中心，已經(jīng)獲得 GMP認(rèn)證，年設(shè)計(jì)產(chǎn)能可達(dá) 1億支滴眼液/年（包含多/單劑量），現(xiàn)已投入使用，具備實(shí)現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)的能力。
公司主頁(yè)