崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)各種來(lái)源的藥品不良反應(yīng)(藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心反饋數(shù)據(jù)、自發(fā)報(bào)告、臨床試驗(yàn)SAE等)的復(fù)核、規(guī)整與上報(bào),保證藥品不良反應(yīng)上報(bào)的及時(shí)性、規(guī)范性和準(zhǔn)確性,并進(jìn)行質(zhì)量控制;
2.及時(shí)接收、審查和處理上市前后來(lái)藥物安全性報(bào)告進(jìn)行文獻(xiàn)檢索,國(guó)家反饋數(shù)據(jù)的處理和遞交;
3.協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行藥物警戒流程體系文件的編輯更新等;
4.協(xié)助開(kāi)展藥物警戒知識(shí)的培訓(xùn);
5.負(fù)責(zé)藥品安全信息的檢索,包括藥品安全性信息相關(guān)中文和英文文獻(xiàn)檢索和藥品安全信息藥政網(wǎng)站檢索,確保遞交流程符合現(xiàn)行法規(guī);
6.協(xié)助進(jìn)行藥物警戒相關(guān)流程的溝通。
崗位要求:
1.本科以上學(xué)歷,藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)、流行病學(xué)、生物統(tǒng)計(jì)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2.3年以上工作經(jīng)驗(yàn),中級(jí)職稱(chēng)優(yōu)先;
3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)或藥物警戒工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4.熟悉國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī);有良好協(xié)調(diào)溝通能力,熟悉各類(lèi)藥品不良事件處理的方式方法;
5.熟悉數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析和文獻(xiàn)檢索,有較強(qiáng)的文字撰寫(xiě)能力。
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