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    更新于 8月11日

    藥物警戒

    7千-1.2萬
    • 成都武侯區(qū)
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    醫(yī)學(xué)評估醫(yī)學(xué)背景

    崗位職責(zé):

    1.負(fù)責(zé)各種來源的藥品不良反應(yīng)(藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心反饋數(shù)據(jù)、自發(fā)報告、臨床試驗(yàn)SAE等)的復(fù)核、規(guī)整與上報,保證藥品不良反應(yīng)上報的及時性、規(guī)范性和準(zhǔn)確性,并進(jìn)行質(zhì)量控制;

    2.及時接收、審查和處理上市前后來藥物安全性報告進(jìn)行文獻(xiàn)檢索,國家反饋數(shù)據(jù)的處理和遞交;

    3.協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行藥物警戒流程體系文件的編輯更新等;

    4.協(xié)助開展藥物警戒知識的培訓(xùn);

    5.負(fù)責(zé)藥品安全信息的檢索,包括藥品安全性信息相關(guān)中文和英文文獻(xiàn)檢索和藥品安全信息藥政網(wǎng)站檢索,確保遞交流程符合現(xiàn)行法規(guī);

    6.協(xié)助進(jìn)行藥物警戒相關(guān)流程的溝通。


    崗位要求:

    1.本科以上學(xué)歷,藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)、流行病學(xué)、生物統(tǒng)計(jì)學(xué)等相關(guān)專業(yè);

    2.3年以上工作經(jīng)驗(yàn),中級職稱優(yōu)先;

    3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測或藥物警戒工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;

    4.熟悉國內(nèi)外相關(guān)法規(guī);有良好協(xié)調(diào)溝通能力,熟悉各類藥品不良事件處理的方式方法;

    5.熟悉數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析和文獻(xiàn)檢索,有較強(qiáng)的文字撰寫能力。

    工作地點(diǎn)

    四川省成都市武侯區(qū)海特國際廣場3號樓8樓欣捷高新

    職位發(fā)布者

    廖女士/HR

    立即溝通
    公司Logo成都欣捷高新技術(shù)開發(fā)股份有限公司
    欣捷高新坐落于中國西部生命科技產(chǎn)業(yè)門戶--“天府生命科技園”,是一家從事化學(xué)藥品制劑、化學(xué)原料藥及醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售,并對外提供技術(shù)服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。公司成立迄今二十余年,成功由CRO企業(yè)轉(zhuǎn)型成為“研發(fā)+原料藥+MAH持證”一體化醫(yī)藥企業(yè),是西南地區(qū)首批取得藥品生產(chǎn)許可證B證,并實(shí)現(xiàn)上市許可持有人產(chǎn)品規(guī)模化上市的研發(fā)企業(yè)。公司重點(diǎn)布局臨床廣泛使用的臨床經(jīng)典藥物和專科用藥,涵蓋呼吸系統(tǒng)類、心血管系統(tǒng)類、神經(jīng)系統(tǒng)類、肌肉-骨骼系統(tǒng)類、血液和造血器官類、消化道和代謝類等多個領(lǐng)域,截止2023年5月,公司持有藥品注冊批件11個。公司重視對重大品種、創(chuàng)新技術(shù)的專利布局,截止2023年5月公司已獲得了44項(xiàng)發(fā)明專利授權(quán)。公司以專業(yè)的技術(shù)、科學(xué)的管理、服務(wù)理念,在業(yè)界累積了一定影響力,同時得到政府和主管部門的肯定,獲得了國家創(chuàng)新基金科技服務(wù)專項(xiàng)、成都市自主創(chuàng)新項(xiàng)目、高新區(qū)生物醫(yī)藥專項(xiàng)、高新區(qū)專利實(shí)施與運(yùn)用項(xiàng)目、專利進(jìn)步獎多項(xiàng)榮譽(yù)。被評為高新區(qū)專利示范企業(yè)、成都市生產(chǎn)服務(wù)示范企業(yè)、四川省生產(chǎn)服務(wù)示范企業(yè);子公司成都新恒創(chuàng)藥業(yè)有限公司2022年被認(rèn)定為國家級專精特新“小巨人”企業(yè)。欣捷將繼續(xù)本著嚴(yán)謹(jǐn)、求實(shí)、開拓、創(chuàng)新的研發(fā)精神,致力研制臨床亟需、療效確切、安全的高品質(zhì)醫(yī)藥產(chǎn)品,服務(wù)大眾健康、促進(jìn)行業(yè)進(jìn)步、回報社會關(guān)懷,為人類健康事業(yè)做出貢獻(xiàn)。
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