職位描述
臨床醫(yī)學(xué)
崗位職責(zé)：
1.負責(zé)I期臨床中心的運營與管理。
2.掌握臨床試驗試驗方案要求，并嚴格遵循試驗方案設(shè)計及標準操作規(guī)程執(zhí)行。
3.了解并熟悉試驗藥物的性質(zhì)、作用、療效及安全性（包括該臨床前研究的有關(guān)資料），同時也應(yīng)掌握臨床試驗進行期間發(fā)現(xiàn)的所有與該試驗有關(guān)的新信息。
4.負責(zé)向參加藥物臨床試驗的所有人員說明有關(guān)試驗的資料、規(guī)定和職責(zé)，確保有足夠數(shù)量并符合試驗方案的受試者進入臨床試驗。
5.試驗前向倫理委員會提交倫理審查資料。
6.負責(zé)作出與藥物臨床試驗相關(guān)的決定，保證受試者在試驗期間出現(xiàn)不良事件/嚴重不良事件時得到適當治療。并按照規(guī)定上報所有不良事件。
7.保證將試驗數(shù)據(jù)真實、準確、完整、及時、合法地載入病歷和病歷報告表，并整理歸檔。
8.對機構(gòu)辦公室質(zhì)控員的質(zhì)控的結(jié)果反饋，批閱并提出持續(xù)改進意見。
9.接受申辦者/CRO派遣的監(jiān)查員或稽查員的監(jiān)查、稽查及藥監(jiān)部門的稽查和視查，以及機構(gòu)質(zhì)量管理人員的檢查，確保臨床試驗質(zhì)量。
10.負責(zé)撰寫藥物臨床試驗總結(jié)報告。中止臨床試驗必須通知受試者、申辦者、倫理委員會和藥監(jiān)管理部門，并說明理由。
崗位要求：
1.有I期臨床試驗經(jīng)驗5年以上者可適當放寬學(xué)歷要求；
2.臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，高級職稱。3年及以上同等崗位工作經(jīng)歷；
3.熟悉臨床試驗GCP法律法規(guī)，熟悉臨床試驗項目各階段的操作流程；
4.熟悉項目的計劃與進度控制、成本控制和質(zhì)量控制。掌握醫(yī)藥學(xué)專業(yè)知識、臨床試驗技術(shù)標準和規(guī)范，能解決項目管理質(zhì)量難題。
具體薪資面議。
職位福利：五險一金、年底雙薪、績效獎金、加班補助、帶薪年假、創(chuàng)業(yè)公司
工作地點
和平大道820號
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職位發(fā)布者
陳雪雨/人事經(jīng)理
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武漢易嘉技術(shù)服務(wù)有限公司
武漢易嘉技術(shù)服務(wù)有限公司坐落于武漢市武昌區(qū)和平大道820號20層，是一家集醫(yī)藥和生物技術(shù)研發(fā)服務(wù)的外包公司（CRO）。公司與紫荊醫(yī)院共建了I期臨床試驗研究中心。公司專注于人體生物等效性試驗、人體藥代動力學(xué)試驗、生物樣品分析測試、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析、生物樣本存儲的技術(shù)服務(wù)。公司采用尖端科技，爭取創(chuàng)建一流研發(fā)平臺，現(xiàn)設(shè)有功能區(qū)儀器室、樣品前處理室、檔案室、樣品室、藥房、辦公室等，擁有先進的分析儀器、實驗室信息管理系統(tǒng)及完善的質(zhì)量保證體系。公司的研發(fā)團隊由藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè)背景的博士、碩士、學(xué)士組成，擁有多名在生物分析領(lǐng)域的知名專家。專業(yè)的技術(shù)骨干人員在生物樣本分析領(lǐng)域具有豐富的經(jīng)驗，具有較高的科研素質(zhì)。
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