崗位職責(zé):
1、熟悉國家有關(guān)藥物臨床試驗的法律法規(guī)、機構(gòu)的各項管理規(guī)章制度、標準操作規(guī)程及臨床試驗技術(shù)規(guī)范等,在機構(gòu)主任的領(lǐng)導(dǎo)下,協(xié)助機構(gòu)辦公室主任管理機構(gòu)的日常事務(wù)。
2、負責(zé)上傳下達,承辦各專業(yè)科室的請示報告,根據(jù)機構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)的批示進行處理。
3、負責(zé)機構(gòu)辦公室立項文件的收集審核,接收、保管等,輔助機構(gòu)辦公室主任進行立項工作的開展。
4、負責(zé)機構(gòu)各項會議組織工作,做好會議記錄。
5、負責(zé)外方接待,包括但不僅限于申辦方、稽查人員及國家局核查專家。做好外來人員和專業(yè)組的聯(lián)系人具體溝通、協(xié)調(diào)機構(gòu)與臨床的工作。
6、負責(zé)機構(gòu)質(zhì)控工作。
7、負責(zé)定期組織機構(gòu)辦公室及專業(yè)科室人員進行專業(yè)培訓(xùn)及人員考核。
8、督促臨床試驗項目的結(jié)題,做好資料的歸檔,協(xié)調(diào)并保障各項工作順利實施。
崗位要求:
1、有藥物臨床試驗經(jīng)驗,了解GCP、臨床試驗機構(gòu)及I期專業(yè)科室制度及流程。
2、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)
3、既往有crc、cra、機構(gòu)辦工作經(jīng)驗者。
4、需GCP證書。
5、有良好的的溝通能力和問題處理能力。
職位福利:五險一金、年底雙薪、績效獎金、帶薪年假、周末雙休