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崗位職責 ：
1、根據(jù)ICH-GCP及公司SOP執(zhí)行臨床監(jiān)查工作，確保臨床研究嚴格按照方案、GCP及相關法律法規(guī)執(zhí)行；
2、協(xié)助研究者解決臨床研究過程中可能出現(xiàn)的各種問題；
3、確保研究數(shù)據(jù)及時、準確、完整地記錄在CRF/EDC中；
4、協(xié)助研究者及時完成數(shù)據(jù)答疑；
5、及時、完整地收集研究相關資料；
6、了解項目從頭至尾的全過程，包括多中心機構篩選、中心啟動、方案制定、方案討論會、倫理遞交、中心培訓、監(jiān)查、數(shù)據(jù)核查、CRC管理、中心關閉。
候選人要求：
1、本科及以上學歷，臨床醫(yī)學、臨床藥理學、藥學等相關專業(yè) ；
2、1年及以上的III期、IV期臨床監(jiān)查相關工作經(jīng)驗，有乙肝、肝病臨床試驗經(jīng)驗優(yōu)先
3、熟悉GCP、ICH-GCP以及臨床研究相關規(guī)定、法律、法規(guī)；
4、工作認真負責，表達邏輯清晰，具備一定職業(yè)素養(yǎng)；
5、能適應出差。
備注：此崗位需要坐班，介意請勿擾