崗位職責
1、掌握藥物臨床方面的國家政策法規(guī),并負責完成臨床試驗。
2、 充分掌握產品信息,以便在于醫(yī)院和參加試驗人員溝通的過程中能準確及時地溝通交流。
3、 熟悉大臨床試驗的實施流程,并對過程中各個環(huán)節(jié)實時管控,確保進度、記錄及其他資料受控。
4、 與醫(yī)院密切溝通,及時解決臨床試驗中出現(xiàn)的問題,保證試驗的有效性和準確性。
5、 協(xié)助第三方中介完成數(shù)據(jù)錄入和臨床試驗事宜。
6、 通過對相關產品及其醫(yī)學知識的整理,以文稿、講座等方式為技術、市場人員提供醫(yī)學專業(yè)支持。
7、 通過研究最新醫(yī)學動態(tài)信息,為公司新產品規(guī)劃提供依據(jù)和建議。
任職資格
1、 至少具有臨床醫(yī)學、藥學及相關專業(yè)本科以上學歷。
2、 具有五年以上臨床試驗監(jiān)查經(jīng)驗,2-3個藥品完整的大臨床管理經(jīng)驗,有良好的人際關系和優(yōu)秀的溝通及語言表達能力。
3、 熟悉藥品臨床試驗管理規(guī)范GCP和臨床工作相關法規(guī),接受過臨床監(jiān)查和GCP知識等培訓。