崗位職責(zé):
1、貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策;
2、負(fù)責(zé)按照各項(xiàng)目的驗(yàn)證計(jì)劃,對(duì)各項(xiàng)驗(yàn)證項(xiàng)目的開展;
3、負(fù)責(zé)監(jiān)督和檢驗(yàn)驗(yàn)證過程,嚴(yán)格確保驗(yàn)證按標(biāo)準(zhǔn)方案進(jìn)行;
4、負(fù)責(zé)設(shè)備驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等方案的起草、實(shí)施及報(bào)告的編寫;
5、對(duì)驗(yàn)證過程出現(xiàn)的偏差進(jìn)行調(diào)查;
6、負(fù)責(zé)驗(yàn)證進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估;
7、負(fù)責(zé)驗(yàn)證相關(guān)資料的歸檔
職位要求:
1、本科及以上學(xué)歷
2、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),有醫(yī)療器械報(bào)批注冊(cè)工作經(jīng)歷的優(yōu)先
3.、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊(duì)合作精神和較強(qiáng)的責(zé)任心,能夠適應(yīng)高壓工作環(huán)境。
薪資范圍:
1、4000-6000元,具體面議;
2、公司提供五險(xiǎn)及商業(yè)險(xiǎn),重大節(jié)日還有福利。