1、能夠獨(dú)立進(jìn)行藥物質(zhì)量研究工作;
2、進(jìn)行質(zhì)量方法的建立和驗(yàn)證及相關(guān)方案制定;
3、撰寫相關(guān)的注冊(cè)申報(bào)資料和原始記錄;
4、參與新藥臨床前研究(原料、制劑、分析方法的建立、驗(yàn)證、樣品的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施等);
任職要求:
1、藥物分析、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科4年以上、碩士2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉新藥與仿制藥注冊(cè)的法規(guī)和指導(dǎo)原則的技術(shù)要求,熟悉申報(bào)資料的撰寫和整理工作,能夠獨(dú)立整理注冊(cè)的申報(bào)資料以及原始記錄;
3、熟練使用各種常規(guī)分析儀器,掌握分析儀器的日常維護(hù);
4、誠實(shí)、正直、責(zé)任心強(qiáng)具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。