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    更新于 1月7日

    醫(yī)療器械電磁兼容工程師(L3)

    8千-1.1萬·13薪
    • 天津河東區(qū)
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    電磁兼容測試電磁兼容檢測
    任職資格
    1/電氣工程,醫(yī)療器械,電子信息工程,生物醫(yī)學工程相關專業(yè)本科及以上學歷;
    2/至少3年以上醫(yī)療器械電磁兼容工作經(jīng)驗;
    3/中級職稱(同等能力)及以上;
    4/具有責任心,良好的溝通能力和團隊精神。

    崗位職責:
    (1) 通過培訓掌握與檢測相關的作業(yè)指導標準法規(guī)要求;
    (2) 有權拒絕不符合規(guī)定要求的外界干擾,對用戶的技術資料、商業(yè)機密負有保密責任;
    (3) 建立測試計劃,識別適用條款;
    (4)負責依據(jù)方案(計劃)和相關的作業(yè)指導書的規(guī)定執(zhí)行檢測活動;記錄對這些規(guī)定的任何偏離,并直接與項目負責人進行溝通,必要時可與研究主管/授權簽字人進行溝通,日常依據(jù)《檢測服務提供控制程序》中相關規(guī)定開展檢測工作;及時準確地記錄原始數(shù)據(jù),并對數(shù)據(jù)的質量負責;
    (5) 審核檢測報告;
    (6)負責日常檢測樣品,檢測物料的領取和退還;
    (7) 負責按照作業(yè)指導書的要求正確的操作儀器設備,并保持儀器設備處于良好的狀態(tài);
    (8) 負責設施和環(huán)境條件的監(jiān)督、控制、記錄,并對工作質量負責;
    (9) 負責依據(jù)主管的要求執(zhí)行體系要求的活動,包括但不僅限于期間核查、設備維護保養(yǎng)、質量控制等;
    (10)負責進行方法開發(fā),方法驗證和方法確認相關工作。

    職位福利:五險一金、帶薪年假、加班補助、補充醫(yī)療保險、交通補助、餐補、周末雙休

    工作地點

    天津市河東區(qū)津塘路174號院應用中心(5)南中第三跨

    職位發(fā)布者

    柴女士/人事助理

    當前在線
    立即溝通
    天津海河生物醫(yī)藥科技集團有限公司
    天津海河生物醫(yī)藥科技集團有限公司海河生物是一家專業(yè)為醫(yī)療器械、藥品研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)提供全生命周期服務的公司。海河生物旗下檢測機構為集團全資子公司,全流程可控,是國內(nèi)首家獲得國家級檢驗檢測資質認定的非公有制醫(yī)療器械檢測機構,也是我國最早提供整套同時符合中國藥監(jiān)局和美國GLP標準的醫(yī)療器械臨床前研究的CRO公司,擁有多個國內(nèi)獨占醫(yī)療器械測試平臺。檢測機構資質齊全,已獲得國家級檢驗檢測資質認定(CMA)、CNAS、美國ANAB和美國FDA 21 CFR Part 58(GLP)認證認可資質,報告認可度廣泛。海河生物旗下咨詢機構自2005年成立至今,協(xié)助中國20余個品類的醫(yī)療器械產(chǎn)品實現(xiàn)在美國FDA注冊突破,迄今已完成了近1000個美國FDA 510(k)申請。我們的團隊熟悉中外多國的法規(guī)要求,尤其擅長中國NMPA、美國FDA、歐盟CE認證、巴西ANVISA和加拿大衛(wèi)生部的產(chǎn)品注冊,可根據(jù)客戶產(chǎn)品和未來分銷方向,定制國際上市策略,加速產(chǎn)品上市速度。我們始終站在客戶角度出發(fā),將不同國家地區(qū)的法規(guī)要求轉化為客戶最為熟悉的要求進行溝通。
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