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    更新于 1月1日

    光學(xué)實(shí)驗(yàn)檢測工程師

    5千-6千
    • 天津濱海新區(qū)
    • 經(jīng)驗(yàn)不限
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    任職資格:

    1. 光學(xué)、光學(xué)工程、測控技術(shù)于儀器、精密儀器與機(jī)械(光學(xué)方向)、生物醫(yī)學(xué)工程(光學(xué)相關(guān)方向)、眼視學(xué)(器械方向)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;

    2. 具有扎實(shí)的光學(xué)基礎(chǔ),具有良好的自主學(xué)習(xí)能力;

    3. 有醫(yī)療器械光學(xué)檢測工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;

    4. 具有責(zé)任心,良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)精神。

    崗位職責(zé):

    a. 通過培訓(xùn)掌握與檢測相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)要求;

    b. 有權(quán)拒絕不符合規(guī)定要求的外界干擾,對用戶的技術(shù)資料、商業(yè)機(jī)密負(fù)有保密責(zé)任;

    c. 建立測試計(jì)劃,識(shí)別適用條款;

    d. 負(fù)責(zé)依據(jù)方案(計(jì)劃)和相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定執(zhí)行檢測活動(dòng);記錄對這些規(guī)定的任何偏離,并直接與項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行溝通;

    e. 及時(shí)準(zhǔn)確地記錄原始數(shù)據(jù),并對數(shù)據(jù)的質(zhì)量負(fù)責(zé);

    f. 審核檢測報(bào)告;

    g. 負(fù)責(zé)日常檢測樣品,檢測物料的領(lǐng)取和退還;

    h. 負(fù)責(zé)按照作業(yè)指導(dǎo)書的要求正確的操作儀器設(shè)備,并保持儀器設(shè)備處于良好的狀態(tài);

    i. 負(fù)責(zé)設(shè)施和環(huán)境條件的監(jiān)督、控制、記錄,并對工作質(zhì)量負(fù)責(zé);

    j. 負(fù)責(zé)依據(jù)主管的要求執(zhí)行體系要求的活動(dòng),包括但不僅限于期間核查、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、質(zhì)量控制等;

    k. 負(fù)責(zé)進(jìn)行方法開發(fā),方法驗(yàn)證和方法確認(rèn)相關(guān)工作。

    工作地點(diǎn)

    經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)第九大街51號(hào)融達(dá)科技園

    職位發(fā)布者

    金祎雪/人事助理

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    天津海河生物醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司
    天津海河生物醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司海河生物是一家專業(yè)為醫(yī)療器械、藥品研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)提供全生命周期服務(wù)的公司。海河生物旗下檢測機(jī)構(gòu)為集團(tuán)全資子公司,全流程可控,是國內(nèi)首家獲得國家級(jí)檢驗(yàn)檢測資質(zhì)認(rèn)定的非公有制醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu),也是我國最早提供整套同時(shí)符合中國藥監(jiān)局和美國GLP標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械臨床前研究的CRO公司,擁有多個(gè)國內(nèi)獨(dú)占醫(yī)療器械測試平臺(tái)。檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)齊全,已獲得國家級(jí)檢驗(yàn)檢測資質(zhì)認(rèn)定(CMA)、CNAS、美國ANAB和美國FDA 21 CFR Part 58(GLP)認(rèn)證認(rèn)可資質(zhì),報(bào)告認(rèn)可度廣泛。海河生物旗下咨詢機(jī)構(gòu)自2005年成立至今,協(xié)助中國20余個(gè)品類的醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)在美國FDA注冊突破,迄今已完成了近1000個(gè)美國FDA 510(k)申請。我們的團(tuán)隊(duì)熟悉中外多國的法規(guī)要求,尤其擅長中國NMPA、美國FDA、歐盟CE認(rèn)證、巴西ANVISA和加拿大衛(wèi)生部的產(chǎn)品注冊,可根據(jù)客戶產(chǎn)品和未來分銷方向,定制國際上市策略,加速產(chǎn)品上市速度。我們始終站在客戶角度出發(fā),將不同國家地區(qū)的法規(guī)要求轉(zhuǎn)化為客戶最為熟悉的要求進(jìn)行溝通。
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