1. 負(fù)責(zé)研發(fā)實(shí)驗(yàn)現(xiàn)場管理:包括日常現(xiàn)場監(jiān)督管理、實(shí)驗(yàn)記錄本發(fā)放及審核、研發(fā)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)儀器設(shè)備計(jì)算機(jī)權(quán)限管理、定期備份、并能夠?qū)ΜF(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的缺陷提出合理化建議;
2. 負(fù)責(zé)公司委托生產(chǎn)項(xiàng)目轉(zhuǎn)移相關(guān)文件審核;
3. 負(fù)責(zé)委托檢驗(yàn)管理;
4. 負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)管理(初步審核與跟蹤);
5. 負(fù)責(zé)研發(fā)儀器設(shè)備的定期計(jì)量管理和部分儀器驗(yàn)證工作;
6. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
任職要求:
1. 藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)、本科及以上學(xué)歷;
2. 有2年以上研發(fā)分析或藥廠QC檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn),能夠?qū)徍藱z驗(yàn)記錄及圖譜;
3. 了解藥品研發(fā)全過程,對(duì)研發(fā)過程有監(jiān)管能力,保證研發(fā)過程的合規(guī)性;
4. 熟悉藥品研發(fā)相關(guān)法規(guī)及ICH、中國藥典、藥品管理法等法規(guī);
5. 具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神,講誠信,原則性強(qiáng)、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)。
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