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    更新于 6月18日

    CRA-長沙

    6千-9千
    • 長沙芙蓉區(qū)
    • 3-5年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    藥品臨床監(jiān)查GCP證書
    此職位為代招
    1) 根據(jù)試驗(yàn)方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進(jìn)行研究中心篩選、啟動(dòng)、監(jiān)查和關(guān)閉訪視。
    2) 可同時(shí)負(fù)責(zé)多個(gè)方案、研究中心和治療領(lǐng)域的研究中心監(jiān)查工作。
    3) 對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn),與研究中心進(jìn)行定期溝通以管理項(xiàng)目進(jìn)行中的要求和問題。
    4) 評估研究中心工作的質(zhì)量和完整性,確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進(jìn)行研究。將質(zhì)量問題匯報(bào)給負(fù)責(zé)的PM和/或直線經(jīng)理。
    5) 通過追蹤注冊申報(bào)和批復(fù)、招募和入選、病例報(bào)告表(CRF)完成和遞交、以及數(shù)據(jù)疑問產(chǎn)生和解決的情況,管理所負(fù)責(zé)研究中心的進(jìn)展。
    6) 創(chuàng)建和維護(hù)與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動(dòng)計(jì)劃相關(guān)的文件,遞交定期訪視報(bào)告和其他所需研究文件。
    7) 協(xié)助PM設(shè)計(jì)臨床研究中的相關(guān)工具、文件和流程。
    8) 幫助經(jīng)驗(yàn)較少的臨床監(jiān)查員開展工作,包括進(jìn)行協(xié)同訪視和培訓(xùn)訪視。
    9) 可能要擔(dān)任簡單項(xiàng)目的臨床監(jiān)查團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人。
    10) 可能擔(dān)任臨床監(jiān)查工作相關(guān)SOP的作者或?qū)忛喺摺?br>11) 可能需要負(fù)責(zé)培訓(xùn)材料的建立和維護(hù)。
    12) 與其他職能部門合作。
    13)完成直線經(jīng)理和/或項(xiàng)目經(jīng)理(PM)分配的其他工作。
    14)能接受因工作需要的出差。
    15)需持GCP證書。

    工作地點(diǎn)

    鴻儀大廈

    職位發(fā)布者

    付蕊/人事經(jīng)理

    立即溝通
    公司Logo北京海一藥業(yè)有限公司
    奧信達(dá)藥物研究院精準(zhǔn)研發(fā),注冊先行北京奧信達(dá)藥物研究院,位于北京亦莊生物醫(yī)藥園區(qū)內(nèi),是多位世界前五名制藥企業(yè)高管歸國創(chuàng)建。致力于化學(xué)藥品,生物制品,疫苗(創(chuàng)新藥、仿制藥)技術(shù)研究開發(fā),合成、分析、制劑等技術(shù)研究,化學(xué)藥品(創(chuàng)新藥、仿制藥)技術(shù)研發(fā),制劑小試、中試(非商業(yè)規(guī)模)研究等主要業(yè)務(wù)。擁有一類新藥,改良行新藥等多項(xiàng)專利技術(shù)。
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