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    更新于 12月31日

    注冊經(jīng)理

    1.8萬-3.5萬
    • 北京大興區(qū)
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    藥品注冊
    職位描述: 1)根據(jù)公司戰(zhàn)略發(fā)展注冊部門需要,完成公司項目注冊申報工作負責在研項目的注冊申報及法規(guī)維護工作;包括但不限于支持項目立項和開發(fā)策略的制定、監(jiān)控項目進展、申請咨詢會議、保證項目進展順利; 2)緊密關(guān)注CDE和NMPA的法規(guī)進展,為相關(guān)部門提供法規(guī)相關(guān)信息和專業(yè)意見; 3)與相關(guān)政府部門、評審和檢驗機構(gòu)人員、專家等相關(guān)人員保持良好溝通; 4)與公司其他部門協(xié)作,完成項目推進工作;5)關(guān)注行業(yè)動態(tài),跟蹤法律法規(guī)的更新,及時調(diào)整注冊戰(zhàn)略;6)完成部門的培訓(xùn)計劃并按時完成分配的其他任務(wù)。
    任職要求: 1.生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷,5年以上申報注冊工作經(jīng)驗,有mrna注冊經(jīng)驗加分; 2.良好的英語聽說讀寫能力,熟練運用辦公軟件; 3.熟悉藥品注冊的相關(guān)法律法規(guī)及申報流程; 4.較強的文字處理能力、表達溝通能力與團隊合作能力; 5.工作作風嚴謹,有高度的責任感,能獨立完成交給的任務(wù)。

    工作地點

    天榮街18號院1號樓

    職位發(fā)布者

    付蕊/人事經(jīng)理

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    公司Logo北京海一藥業(yè)有限公司
    奧信達藥物研究院精準研發(fā),注冊先行北京奧信達藥物研究院,位于北京亦莊生物醫(yī)藥園區(qū)內(nèi),是多位世界前五名制藥企業(yè)高管歸國創(chuàng)建。致力于化學藥品,生物制品,疫苗(創(chuàng)新藥、仿制藥)技術(shù)研究開發(fā),合成、分析、制劑等技術(shù)研究,化學藥品(創(chuàng)新藥、仿制藥)技術(shù)研發(fā),制劑小試、中試(非商業(yè)規(guī)模)研究等主要業(yè)務(wù)。擁有一類新藥,改良行新藥等多項專利技術(shù)。
    公司主頁
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