職位描述: 1)根據(jù)公司戰(zhàn)略發(fā)展注冊部門需要,完成公司項目注冊申報工作負責在研項目的注冊申報及法規(guī)維護工作;包括但不限于支持項目立項和開發(fā)策略的制定、監(jiān)控項目進展、申請咨詢會議、保證項目進展順利; 2)緊密關(guān)注CDE和NMPA的法規(guī)進展,為相關(guān)部門提供法規(guī)相關(guān)信息和專業(yè)意見; 3)與相關(guān)政府部門、評審和檢驗機構(gòu)人員、專家等相關(guān)人員保持良好溝通; 4)與公司其他部門協(xié)作,完成項目推進工作;5)關(guān)注行業(yè)動態(tài),跟蹤法律法規(guī)的更新,及時調(diào)整注冊戰(zhàn)略;6)完成部門的培訓(xùn)計劃并按時完成分配的其他任務(wù)。
任職要求: 1.生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷,5年以上申報注冊工作經(jīng)驗,有mrna注冊經(jīng)驗加分; 2.良好的英語聽說讀寫能力,熟練運用辦公軟件; 3.熟悉藥品注冊的相關(guān)法律法規(guī)及申報流程; 4.較強的文字處理能力、表達溝通能力與團隊合作能力; 5.工作作風嚴謹,有高度的責任感,能獨立完成交給的任務(wù)。