職位描述
藥品注冊
工作職責：1. 參與制定產(chǎn)品注冊計劃，負責根據(jù)計劃跟進資料進度； 2. 負責資料的收集、審核、修訂、整理及遞交工作； 3. 參與公司產(chǎn)品的注冊申報及相關(guān)事項的協(xié)調(diào)及處理； 4. 跟蹤后續(xù)產(chǎn)品注冊進度，收集注冊過程中相關(guān)信息； 5.負責項目注冊事務(wù)推進，提供法規(guī)支持； 6. 負責密切關(guān)注并收集相關(guān)競爭產(chǎn)品的信息，收集及更新相關(guān)政策法規(guī)； 7. 負責完成公司安排的其他工作。
任職要求： 1.藥學及相關(guān)專業(yè)（醫(yī)學、生物科學）本科以上學歷； 2. 3年以上藥注冊申報相關(guān)工作經(jīng)驗，熟悉藥品注冊申報流程及相關(guān)政策法規(guī)； 3. 有良好的團隊協(xié)作能力，能夠與內(nèi)部團隊及外部合作伙伴進行有效的溝通，工作積極主動，責任心強。
工作地點
天榮街18號院1號樓
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北京海一藥業(yè)有限公司奧信達藥物研究院精準研發(fā)，注冊先行北京奧信達藥物研究院，位于北京亦莊生物醫(yī)藥園區(qū)內(nèi)，是多位世界前五名制藥企業(yè)高管歸國創(chuàng)建。致力于化學藥品，生物制品，疫苗（創(chuàng)新藥、仿制藥）技術(shù)研究開發(fā)，合成、分析、制劑等技術(shù)研究，化學藥品（創(chuàng)新藥、仿制藥）技術(shù)研發(fā)，制劑小試、中試（非商業(yè)規(guī)模）研究等主要業(yè)務(wù)。擁有一類新藥，改良行新藥等多項專利技術(shù)。
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