職位描述
藥品注冊
崗位職責(zé) 1、負(fù)責(zé)組織及時掌握了解藥監(jiān)部門政策法規(guī)動態(tài)，并提出策略，為公司決策提供有效依據(jù)； 2、與藥監(jiān)部門良好的溝通方式，做好與日常的溝通與維護(hù)，實現(xiàn)有效資源的公司共享； 3、協(xié)助藥品注冊資料的匯總、整理、編撰、審核； 4、負(fù)責(zé)按照申報計劃，完成所負(fù)責(zé)產(chǎn)品的國內(nèi)注冊業(yè)務(wù)，并負(fù)責(zé)跟進(jìn)后續(xù)的維護(hù)工作； 5、及時跟進(jìn)藥監(jiān)部門和相關(guān)政府部門發(fā)布的政策、法規(guī)、指導(dǎo)原則等信息；6、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的任務(wù)。
崗位要求 1、本科及以上學(xué)歷； 2、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)； 3、具有1-3年以上的藥品注冊申報經(jīng)驗； 4、熟悉相關(guān)法規(guī)，熟悉申報流程，有較強(qiáng)的信息和文字處理能力；有較好的英語讀、寫、聽、說能力，能夠獨立查閱國外文獻(xiàn)； 5、具有較強(qiáng)溝通協(xié)調(diào)能力、專業(yè)能力，具備一定的解決問題的能力，能夠承受一定的壓力。
工作地點
天榮街18號院1號樓
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